Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS S/A
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
2010-11-29
diclofenaco dietilamônio EMS S/A Aerossol 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio DICLOFENACO DIETILAMÔNIO “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO diclofenaco dietilamônio Solução tópica. Tubo de alumínio aerossol com 85 mL (60 g). USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE. II - COMPOSIÇÃO Cada g da solução tópica (aerossol) contém: diclofenaco dietilamônio*..................................................................................................................11,6 mg excipiente** q.s.p...........................................................................................................................................................1 g * equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico ** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano. III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em várias condições dolorosas que afetam as articulações e músculos. Pode ser usado para tratar: • Lesões musculares e articulares (por exemplo: entorses, distensões, contusões, dores nas costas e lesões esportivas); • Tendinites (por exemplo: cotovelo de tenista); • Osteoartrite de joelhos ou mãos. O diclofenaco dietilamônio também pode ser usado para tratar outras condições determinadas por um médico, tais como: torcicolo, dor muscular, dor pós-traumática; tendinite, cotovelo do tenista, atralgia, dor articular nos joelhos e dedos. 2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O diclofenaco dietilamônio contém a substância ativa diclofenaco, o qual pertence ao grupo de medicamentos chamados de antiinflamatórios não esteroidais (AINES), com pronunciadas propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas. O diclofenaco dietilamônio alivia a dor, diminui o inchaço e reduz o tempo de recuperação do tecido lesado. O diclofenaco dietilamônio é especialmente Прочитать полный документ
diclofenaco dietilamônio EMS S/A Aerossol 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio DICLOFENACO DIETILAMÔNIO “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO diclofenaco dietilamônio Solução tópica. Tubo de alumínio aerossol com 85 mL (60 g). USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE. II - COMPOSIÇÃO Cada g da solução tópica (aerossol) contém: diclofenaco dietilamônio*..................................................................................................................11,6 mg excipiente** q.s.p...........................................................................................................................................................1 g * equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico ** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano. * equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico ** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1) INDICAÇÕES: Alívio da dor, da inflamação e do inchaço em: - Inflamações do tecido mole: de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido à entorses, lesões, contusões, distensões, ou dores musculares (p.ex. torcicolo) e nas costas, bem como lesões oriundas de práticas esportivas 1,2,3,4,5 ; - Formas localizadas de reumatismos dos tecidos moles: Tendinite (por ex., cotovelo do tenista), bursite, síndrome do ombro e da mão, periartropatia 3,4,6,7,8 ; - Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose de articulações periféricas e columa vertebral 4, 9, 10, 11, 12, 13, 14,15 . Para o alívio da dor de alguns tipos de artrites leves e localizadas (joelho e dedos). 2) RESULTADOS DE EFICÁCIA: O diclofenaco dietilamônio demonstrou eficácia no alívio da dor e inflamação, bem como melhora no tempo de retorno às atividades normais em: - inflamações do tecido mole, p.ex. entorses, lesões e contusõ Прочитать полный документ