Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
hameln pharma gmbh (8084054)
A04AB02
dimenhydrinate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dimenhydrinat (00934) 6,2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2013-09-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIMENHYDRINAT-HAMELN 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DIMENHYDRINAT_ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimenhydrinat-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat-hameln beachten? 3. Wie ist Dimenhydrinat-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimenhydrinat-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMENHYDRINAT-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimenhydrinat-hameln gehört zu der Gruppe der H 1 -Antihistaminika. Es wird zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit, angewendet. Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat-hameln sollte nicht als alleiniges Mittel zur Behandlung von durch Chemotherapie hervorgerufener Übelkeit und Erbrechen verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT-HAMELN BEACHTEN? DIMENHYDRINAT-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen DIMENHYDRINAT ODER ANDERE ANTIHISTAMINIKA sind, - wenn Sie einen akuten Asthma-Anfall haben, - wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom) erkrankt sind, - wenn Sie einen Nebennieren-Tumor (Phäoc Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 6,2 mg Dimenhydrinat. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 62 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,5 – 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dimenhydrinat-hameln kann zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen, verwendet werden. Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht überschritten werden. DOSIERUNG KÖRPERGEWICHT ÜBER 6 KG UND BIS ZU 20 KG: 1 – 3-mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht. Die angegebene Obergrenze zur Dosierung darf nicht überschritten werden. KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHREN: _Körpergewicht über 20 kg und bis zu 30 kg:_ 1 – 2-mal täglich 25 – 50 mg Dimenhydrinat. Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Dimenhydrinat-hameln, kann insbesondere bei Kindern unter drei Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Siehe Abschnitt 4.9. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht und maximal 100 mg Dimenhydrinat sollte nicht überschritten werden. _Körpergewicht Прочитать полный документ