Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Doxazosina
Mylan, Lda.
C02CA04
Doxazosin
4 mg
Comprimido de libertação prolongada
Doxazosina, mesilato 4.85 mg
Via oral
Blister 15 unidade(s)
3.4.4.1 - Bloqueadores alfa7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
doxazosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5489075 CNPEM: 50043820 CHNM: 10081029 Não Comercializado
Autorizado
2012-11-29
APROVADO EM 23-12-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o doente Doxazosina Mylan 4 mg comprimidos de libertação prolongada doxazosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Doxazosina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Doxazosina Mylan 3. Como tomar Doxazosina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Doxazosina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Doxazosina Mylan e para que é utilizado Doxazosina Mylan contém a substância ativa doxazosina, que pertence a uma classe de medicamentos designada antagonistas dos adrenorecetores alfa ou bloqueadores alfa. Este medicamento é utilizado para tratar os sintomas de hiperplasia benigna da próstata (HBP) e de redução do fluxo de urina associada à HBP. Doxazosina Mylan pode ser utilizado em doentes com tensão arterial elevada, bem como em doentes com tensão arterial normal. A doxazosina atua relaxando os músculos à volta da glândula prostática e da saída da bexiga para ajudar a minimizar as dificuldades em urinar, que são comuns em doentes que sofrem de aumento da glândula prostática. 2. O que precisa de saber antes de tomar Doxazosina Mylan Não tome Doxazosina Mylan - Se tem alergia à doxazosina, a outras quinazolinas (por ex., prazosina, terazosina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se tem anteceden Прочитать полный документ
APROVADO EM 23-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Doxazosina Mylan 4 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 4,85 mg de mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com a marcação “DL” num dos lados. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Doxazosina Mylan é indicado para o tratamento dos sintomas clínicos da hiperplasia benigna da próstata (HBP) e da redução do fluxo de urina associada à HBP. Doxazosina Mylan pode ser utilizado nestes doentes, independentemente de serem hipertensos ou normotensos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose padrão é de 4 mg de doxazosina, uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia. Pode demorar até 4 semanas para se atingir um efeito ótimo. A dose máxima recomendada é de 8 mg, uma vez por dia. Idosos É recomendada a administração da dose normal para adultos. Compromisso renal Dado não haver alteração da farmacocinética em doentes com alteração da função renal e, já que não existem sinais de que Doxazosina Mylan agrave uma insuficiência renal existente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes. APROVADO EM 23-12-2020 INFARMED Compromisso hepático Ver secção 4.4. População pediátrica A segurança e eficácia de doxazosina em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Modo de administração Via oral. Doxazosina Mylan 4 mg comprimidos de libertação prolongada pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido. Os doentes não devem mastigar, dividir ou esmagar os comprimidos de libertação prolongada (ver secção 4.4). 4.3 Con Прочитать полный документ