Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cyclophosphamidum anhydricum
Baxter AG
L01AA01
cyclophosphamidum anhydricum
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Vorbereitung trocknen: cyclophosphamidum anhydricum 200 mg bis cyclophosphamidum monohydricum, für Glas.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1960-10-25
FACHINFORMATION Zulassungsinhaberin Endoxan Zusammensetzung Wirkstoff: Cyclophosphamidum anhydricum ut Cyclophosphamidum monohydricum Hilfsstoffe: Dragées: Excipiens pro compresso obducto Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Trockensubstanz zur intravenösen Infusion: Durchstechflaschen zu 200 mg, 500 mg und 1 g Dragées zu 50 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tumortherapie Endoxan wird im Rahmen einer Polychemotherapie oder als Monotherapie eingesetzt bei: ·Akuten lymphatischen und myeloischen Leukämien ·Morbus Hodgkin, Non Hodgkin-Lymphomen, Plasmozytom ·Metastasierenden und nicht-metastasierenden malignen soliden Tumoren: Ovarialkarzinom, Seminom, Mammakarzinom, kleinzelligem Bronchialkarzinom, Neuroblastom, Ewing-Sarkom Bedrohlich verlaufende Autoimmunkrankheiten z.B. rheumatoide Arthritis, Arthropathia psoriatica, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, systemische Vaskulitiden, nephrotisches Syndrom, Myasthenia gravis, autoimmunhämolytische Anämie, Kälteagglutinationskrankheit Immunsuppressive Behandlung bei Organ- und Knochenmarktransplantationen Dosierung/Anwendung Endoxan sollte nur unter Aufsicht eines erfahrenen Spezialisten, wie Hämatologen, Onkologen bzw. Rheumatologen verabreicht werden. Die Dosierung ist individuell und unter Berücksichtigung von Allgemeinzustand und Blutbild festzulegen. Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Intravenöse Verabreichung Dauertherapie: 3 – 6 mg/kg Körpergewicht täglich (entsprechend 120–240 mg/m2 Körperoberfläche). Intervalltherapie: 10 – 15 mg/kg Körpergewicht (entsprechend 400 – 600 mg/m2 Körperoberfläche) in Abständen von 2 – 5 Tagen. Hochdosierte Intervalltherapie: z.B. 20 – 40 mg/kg Körpergewicht (entsprechend 800 – 1600 mg/m2 Körperoberfläche) und höhere Dosen (z.B. zur Konditionierung vor Knochenmarkstransplantation) in Abständen von 21 – 28 Tagen. Die Verabreichung erfolgt in der Regel als intravenöse Infusion über 30 Minuten bis 2 Stunden. Bei unbeabsichtigter p Прочитать полный документ