ENELBIN 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

11438 NAFTIDROFURYL-OXALÁT

Доступна с:

Zentiva, k.s., Praha Array

код АТС:

C04AX21

ИНН (Международная Имя):

11438 NAFTIDROFURYL-OXALÁT

дозировка:

100MG

Фармацевтическая форма:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

NAFTIDROFURYL

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0100338 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066015 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097026 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066014 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221170 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-05-17

тонкая брошюра

1/4
SP.ZN. SUKLS246658/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ENELBIN 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
naftidrofuryli oxalas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Enelbin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enelbin
užívat
3.
Jak se přípravek Enelbin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Enelbin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ENELBIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Enelbin obsahuje účinnou látku naftidrofuryl-oxolát,
který rozšiřuje krevní cévy, a
tím zlepšuje prokrvení, okysličení a výživu tkání.
Přípravek Enelbin se používá:
-
ke zvýšení prokrvení okrajových částí těla (např. při
bolesti při chůzi, chladných
končetinách, popáleninách, vředech, poruchách hojení ran, při
postižení cév u cukrovky
(diabetu mellitu)),
-
ke zvýšení prokrvení mozku (např. u poruch spánku, závratí,
bolestí hlavy, snížené
schopnosti koncentrace a paměti, po mozkové mrtvici, po poranění
hlavy se ztrátou
vědomí nebo při presenilních poruchách chování),
-
při porušeném prokrvení oční sítnice a vnitřního ucha.
Přípravek Enelbin je určen pro dos

Характеристики продукта

1/5
SP.ZN. SUKLS246658/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enelbin 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje naftidrofuryli
oxalas 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje
61,75 mg laktózy a hlinitý lak Ponceau 4R.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Přípravek Enelbin jsou světle žluté čočkovité potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Poruchy periferního prokrvení a buněčného metabolismu, organické
i funkční:
_claudicatio intermittens_, trofické kožní změny provázené
bledostí nebo cyanózou, _ulcus _
_cruris_, dekubity, poruchy hojení ran.
-
Diabetická angiopatie, Raynaudova nemoc a Raynaudův syndrom,
akrocyanóza, noční
klidové bolesti a parestézie, chladné končetiny.
-
Poruchy centrálního prokrvení a buněčného metabolismu: mozková
ateroskleróza a její
symptomy - poruchy spánku, závrať, bolest hlavy, hučení v
uších, snížení schopnosti
koncentrace, zapomnětlivost, zmatenost.
-
Presenilní poruchy chování.
-
Rehabilitace po apoplexii; akutní apoplektické příhody.
-
Postkomoční a posttraumatické stavy.
-
Meniérova nemoc.
-
Poškození retiny a funkce oka ischemického původu, poruchy
prokrvení vnitřního
ucha.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka při terapii periferních vaskulárních poruch je
100-200 mg (1-2 tablety
s prodlouženým uvolňováním) 2-3krát denně. Nejvyšší
účinnosti je dosaženo při denní dávce
400-600 mg.
Terapie má trvat po dobu nejméně 3 měsíců.
Při terapii demence a ostatních cerebrovaskulárních poruch se
podává 3krát denně 100 mg (1
tableta s prodlouženým uvolňováním).
2/5
Při terapii iktu se podává 3krát denně 200 mg (2 tablety s
prodlouženým uvolňováním) nebo
2krát denně 300-4