Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Esomeprazolum magnesíum
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
Magasýruþolin tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
568745 Þynnupakkning OPA/ál/PVC-ál þynnur ; 127362 Glas HDPE-glös sem innihalda þurrktöflu og eru lokuð með PP loki (Twist off cap). V0011; 494578 Þynnupakkning OPA/ál/PVC-ál þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2013-01-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR esómeprazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Esomeprazol Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Esomeprazol Actavis 3. Hvernig nota á Esomeprazol Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Esomeprazol Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ESOMEPRAZOL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Esomeprazol Actavis inniheldur lyf sem kallast esómeprazól. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast prótónpumpuhemlar. Þau verka með því að minnka framleiðslu sýru í maganum. Esomeprazol Actavis er notað við eftirfarandi sjúkdómum: FULLORÐNIR - Bakflæðissjúkdómur í vélinda. Hann kemur fram þegar sýra úr maganum sleppur inn í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verk, bólgu og brjóstsviða. - Sár í maga eða efri hluta þarma sem eru sýkt af bakteríu sem kallast _Helicobacter pylori_ . Ef þú ert með þennan sjúkdóm getur læknirinn einnig ávísað sýklalyfjum til að meðhöndla sýkinguna og leyfa sárinu að gróa. - Magasár af völdum lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf (bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar). Esomeprazol Actavis er einnig hægt að nota til að hindra myndun magasára ef þú tekur Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Esomeprazol Actavis 20 mg magasýruþolnar töflur Esomeprazol Actavis 40 mg magasýruþolnar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Ein magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af esópmeprazóli (sem samsvarar 21,75 mg af esómeprazólmagnesíumtvíhýdrati). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur ekki meira en 5,65 mg af súkrósa. Ein magasýruþolin tafla inniheldur 40 mg af esópmeprazóli (sem samsvarar 43,5 mg af esómeprazólmagnesíumtvíhýdrati). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur ekki meira en 11,3 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla. 20 mg: Ljósbleik sporöskjulaga tvíkúpt filmuhúðuð tafla, 6,55 x 13,6 mm. 40 mg: Bleik sporöskjulaga tvíkúpt filmuhúðuð tafla, 8,2 x 17 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR ÁBENDINGAR FYRIR ESOMEPRAZOL ACTAVIS TÖFLUR HJÁ FULLORÐNUM ERU: BAKFLÆÐISSJÚKDÓMUR Í VÉLINDA (GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GERD)) - meðferð við sármyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda. - langtímameðferð til að koma í veg fyrir að bólga í vélinda taki sig upp að nýju. - meðferð við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda. ÁSAMT VIÐEIGANDI SÝKLALYFJAMEÐFERÐ TIL AÐ UPPRÆTA _HELICOBACTER PYLORI_ OG_ _ - græða sár í skeifugörn er tengist _Helicobacter pylori_ og - fyrirbyggja endurkomu magasára hjá sjúklingum með sár er tengjast _Helicobacter pylori_ . SJÚKLINGAR SEM ÞARFNAST SAMFELLDRAR MEÐFERÐAR MEÐ BÓLGUEYÐANDI GIGTARLYFJUM - til að græða sár í maga er tengjast meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum. - til að koma í veg fyrir sár í maga og skeifugörn er tengjast meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum hjá sjúklingum í áhættuhópi. FRAMHALDSMEÐFERÐ EFTIR INNRENNSLI Í ÆÐ SEM ER ÆTLAÐ TIL AÐ KOMA Í VEG FYRIR ENDURTEKNAR BLÆÐINGAR ÚR MAGASÁRUM. MEÐFERÐ VIÐ ZOLLINGER ELLISON HEILKENNI 2 ÁBENDINGAR FYRIR ESOMEPRAZOL ACTAVIS TÖFLUR HJÁ UNGLINGUM Прочитать полный документ