Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metronidazolum
sanofi-Aventis Oy
P01AB01
Metronidazolum
200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
metronidatsoli
Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa Crohnin taudin hoitoon ja yleensä pitkäaikaiskäyttöön vain sisätautien, kirurgian sekä lastentautien erikoislääkäreiden määräyksellä.
Myyntilupa peruuntunut
1967-03-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLAGYL 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT metronidatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flagyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flagyl-tabletteja 3. Miten Flagyl-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flagyl-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLAGYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trichomonas-alkueläimen ja bakteerien aiheuttamien tulehdusten sekä emätintulehdusten hoito. Pitkäaikaisessa suolistotulehduksessa ja akuutissa haavaisessa ientulehduksessa. Helicobacter pylori -infektion hoidossa 400 mg:n tabletteja käytetään aina yhdessä jonkin muun sopivan mikrobilääkityksen ja protonipumpun inhibiittorin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAGYL-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ FLAGYL-TABLETTEJA - jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Jos sinulla on aktiivinen tai krooninen vaikea neurologinen (hermostoon liittyvä) sairaus, sinun tulee käyttää Flagyl-tabletteja varoen. Neurologiset oireet saattavat lisääntyä Flagyl-tablettien käytön aikana. Metronidatsolia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilai Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI FLAGYL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 400 mg metronidatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen, 18,0 x 8,1 mm, kalvopäällysteinen, jakouurteeton, päällä merkintä FLAGYL 400. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Metronidatsoli on tarkoitettu aikuisille ja lapsille seuraaviin käyttöaiheisiin: Anaerobiset infektiot. Sekä naisten että miesten trikomonasinfektiot, bakterielli vaginoosi, giardiasis (lambliasis), gingivitis ulcerativa acuta. Crohnin tauti. Clostridium difficilen aiheuttama ripuli. Amebiaasi. Helicobacter Pylorin häätöhoidossa tulee metronidatsolia käyttää aina yhdessä jonkin muun sopivan mikrobilääkityksen ja protonipumpun inhibiittorin kanssa. Käyttörajoitus: Crohnin taudin hoitoon ja yleensä pitkäaikaiskäyttöön vain sisätautien, kirurgian sekä lastentautien erikoislääkäreiden määräyksellä. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ANAEROBISTEN BAKTEERIEN AIHEUTTAMIEN INFEKTIOIDEN HOITO _ Hoidon kesto riippuu kliinisestä ja bakteriologisesta tilanteesta. _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:_ Annostus on 400 mg 3 kertaa vuorokaudessa. _Lapset yli 8 viikkoa ja alle 12 v:_ Tavallinen vuorokausiannos on 20–30 mg/kg kerta-annoksena tai 7,5 mg/kg joka 8. tunti. Vuorokausiannos voidaan nostaa 40 mg:aan/kg infektion vaikeusasteesta riippuen. _Lapset alle 8 viikkoa: _15 mg/kg kerta-annoksena vuorokaudessa tai 7,5 mg/kg 12 tunnin välein. Hoidon kesto on tavallisesti 7 vuorokautta. Vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet ennen 40. raskausviikkoa, metronidatsoli saattaa kerääntyä elimistöön ensimmäisten elinviikkojen aikana, siksi seerumin metronidatsolipitoisuuksia olisi hyvä seurata muutaman hoitovuorokauden j Прочитать полный документ