Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OFLOXACIN
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
S01AE01
ofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-02-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLOXAL® EDO® 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Wirkstoff: Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Floxal EDO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal EDO beachten? 3. Wie ist Floxal EDO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Floxal EDO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLOXAL EDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Floxal EDO ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorchinolone. Floxal EDO sind Augentropfen für die lokale Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnittes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, wie z. B.: - bakterielle Bindehautentzündung (Konjunktivitis) - Entzündungen der Hornhaut (Keratitis) - Entzündung des Lidrandes (Blepharitis) - Entzündungen des Tränensacks (Dakryocystitis) - Gerstenkorn - Hornhautgeschwüre 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL EDO BEACHTEN? FLOXAL EDO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal EDO anw Прочитать полный документ
Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLOXAL EDO 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin (1 Tropfen enthält ca. 0,15 mg Ofloxacin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis. Klare, schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Floxal EDO ist indiziert für die topische Anwendung bei Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z.B. bakterielle Konjunktivitis, Keratitis, Blepharitis, Dacryocystitis, Gerstenkorn und Hornhautgeschwüre. Allgemeine Empfehlungen zur Anwendung von Antiinfektiva sind dabei zu beachten. Floxal EDO ist indiziert für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG Dosierung Alle Patienten erhalten 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges bzw. der erkrankten Augen eingetropft. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für beide Augen. Die Anwendungsdauer darf 14 Tage nicht überschreiten. _Kinder und Jugendliche_ Die Dosierung für Kinder und Jugendliche unterscheidet sich nicht von der für Erwachsene. Die Erfahrungen bei der Anwendung bei Kindern sind limitiert (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden keine Dosisfindungsstudien durchgeführt. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges bzw. der erkrankten Augen. Falls zusätzlich andere Arzneimittel am Auge anwendet werden, ist zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten einzuhalten. Augensalben sind stets als Letztes anzuwenden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone. Seite 2 von 8 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin ist nicht zur Прочитать полный документ