Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Klozantel-nátrium, Mebendazol
Elanco GmbH
QP52A
Klozantel sodium, Mebendazole
Belsõleges szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
juh
ANTHELMINTICS
Eseti engedély száma: 2587/1/09 MgSzH ÁTI (1 l), 2587/2/09 MgSzH ÁTI (2,5 l), 2587/3/09 MgSzH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: juh, Szájon át történõ alkalmazás, Ehetõ szövetek, 65.0 nap
megújítva
2009-07-29
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Lusomedicamenta Sociedad Tecnica Farmaceutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso , n.o 66, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugália 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok részére A.U.V. klozantel (klozantel-nátrium-dihidrátként)/mebendazol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz: Klozantel (klozantel-nátrium-dihidrátként) 50 mg Mebendazol 75 mg Fehér, halvány krémszínű szuszpenzió. 4. JAVALLAT(OK) Kevert parazitafertőzések kezelésére olyan esetekben, amikor mindkét hatóanyag hatására szükség van. Trematodák (mételyek) Májmételyek: Fasciola hepatica (kifejlett mételyek + 5-8 hetes lárvastádiumok) Nematodák (fonálférgek) Gyomor- és bélférgek Haemonchus contortus (kifejlett férgek és lárvastádiumok, hipobiotikus lárvák és benzimidazol-rezisztens törzsek) Bunostomum sp. (kifejlett egyedek) Chabertia ovina (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Oesophagostomum spp. (kifejlett egyedek) Capillaria spp. (kifejlett egyedek) Cooperia spp. (kifejlett egyedek) Nematodirus spp. (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Teladorsagia circumcincta (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Trichostrongylus axei (kifejlett egyedek) Trichostrongylus colubriformis (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Trichostrongylus vitrinus (kifejlett egyedek) 2. Tüdőférgek Dictyocaulus filaria (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Cestodák (galandférgek) Avitellina spp. Moniezia spp. Arthropodák (ízeltlábúak) Oestrus ovis (orrbagócs) 1., 2. és 3. Прочитать полный документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: Hatóanyagok: Klozantel (klozantel-nátrium-dihidrátként) 50 mg Mebendazol 75 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. Fehér, halvány krémszínű szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Juh (felnőtt juh és bárány) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kevert parazitafertőzések kezelésére olyan esetekben, amikor mindkét hatóanyag hatására szükség van. Trematodák (mételyek) Májmételyek: Fasciola hepatica (kifejlett mételyek + 5-8 hetes lárvastádiumok) Nematodák (fonálférgek) Gyomor- és bélférgek Haemonchus contortus (kifejlett férgek és lárvastádiumok, hipobiotikus lárvák és benzimidazol-rezisztens törzsek) Bunostomum sp. (kifejlett egyedek) Chabertia ovina (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Oesophagostomum spp. (kifejlett egyedek) Capillaria spp. (kifejlett egyedek) Cooperia spp. (kifejlett egyedek) Nematodirus spp. (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Teladorsagia circumcincta (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Trichostrongylus axei (kifejlett egyedek) Trichostrongylus colubriformis (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Trichostrongylus vitrinus (kifejlett egyedek) Tüdőférgek Dictyocaulus filaria (kifejlett férgek, lárvastádiumok) Cestodák (galandférgek) Avitellina spp. Moniezia spp. Arthropodák (ízeltlábúak) Oestrus ovis (orrbagócs) 1., 2. és 3. stádiumú lárvák 2. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A következő esetekben fokozódik a rezisztencia kialakulásának veszélye, ami a kezelés sikertelenségét okozhatja: • Egyazon csoportba tartozó anthelmintikumok hosszabb időn Прочитать полный документ