Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dalteparin-nátrium
Pfizer Kft.
B01AB04
dalteparin sodium
5x0,4ml előretöltött fecskendőben 5x0,4ml előretöltött fecskendőben Needle-Trap eszközzel
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04428 / 10 - V - TT - igen; 5 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - Needle-Trap eszközzel - OGYI-T-04428 / 11 - V - TT - igen
Önálló teljes
2000-08-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FRAGMIN 2500 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 5000 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 7500 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 10 000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 12 500 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 15 000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN dalteparin-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fragmin oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fragmin oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fragmin oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fragmin oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAGMIN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fragmin oldatos injekció hatóanyaga a dalteparin, az ún. kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó gyógyszer, mely gátolja a véralvadási Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE FRAGMIN 2500 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 5000 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 7500 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 10 000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 12 500 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAGMIN 15 000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _FRAGMIN 2500 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN:_ 2500 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,2 ml vizes oldatban (12 500 NE/ml), _FRAGMIN 5000 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN:_ 5000 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,2 ml vizes oldatban (25 000 NE/ml), _FRAGMIN 7500 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN:_ 7500 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,3 ml vizes oldatban_ _(25 000 NE/ml), _FRAGMIN 10 000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN:_ 10 000 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,4 ml vizes oldatban (25 000 NE/ml), _FRAGMIN 12 500 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN:_ 12 500 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,5 ml vizes oldatban (25 000 NE/ml), _FRAGMIN 15 000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN:_ 15 000 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,6 ml vizes oldatban (25 000 NE/ml), Az aktivitás nemzetközi egysége (NE) az anti-Xa, a kis molekulatömegű heparinok (LMWH) első Nemzetközi Standardjának felel meg. A segédanyagok_ _teljes listáját_ _lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció: színtelen vagy szalmasárga színű, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK I. Pre-, peri- és posztoperativ vénás tromboembóliás szövődmények megelőzése. II. Mélyvénás trombózis megelőzése immobilizációt előidéző akut belgyógyászati betegségekben (pl. szívelégtelenség, légúti betegségek, súlyos fertőzések) szenvedő köze Прочитать полный документ