Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Farmalider, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 400 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5397054 CNPEM: 50004263 CHNM: 10026171 Não Comercializado
Autorizado
2011-07-28
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ibuprofeno Poindol 400 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia atentamente este folheto antes de este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Ibuprofeno Poindol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Poindol 3. Como tomar Ibuprofeno Poindol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Poindol 6. Outras informações 1. O que é Ibuprofeno Poindol e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides Derivados do ácido propiónico. Indicações terapêuticas: Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápuloumeral, reumatismo extra- articular, lesões dos tecidos moles. Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 2. Antes de tomar Ibuprofeno Poindol Não tome Ibuprofeno Poindol - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Ibuprofeno Poindol. Se sofre ou sofreu de: - Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico (semelhante a urticária) ou broncospasmo (espasmos dos brônquios) associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). - Alteraçõe Прочитать полный документ
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Poindol 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1 Descrição geral Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados em ambas as faces. 2.2 Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno. Excipiente(s): Contém 30 mg de lactose mono-hidratada. Contém sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápuloumeral, reumatismo extra- articular, lesões dos tecidos moles. Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da situação clínica. Adulto e crianças com idade superior a 12 anos: A dose média diária recomendada, no início do tratamento é de 1200 a 1600 mg (1 comprimido 3 a 4 vezes ao dia, com um intervalo de 8 horas). A dose de manutenção é de 800 mg a 1200 mg por dia (2 a 3 comprimidos por dia). Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de Ibuprofeno. No entanto, se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg. Nas crianças, com idade inferior a 12 anos a dose recomendada é de 20 mg-30 mg/kg/dia. No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias doses superiores, não se ultr Прочитать полный документ