Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
Medreg s.r.o.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
1x22ml injekciós üvegben átadagoló szettel 1x100ml infúziós üvegben 10x100ml infúziós üvegben 1x30ml injekciós üvegben 10x30ml i
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2009-11-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMIPENEM/ CILASTATIN MEDREG 500 MG/ 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ (imipenem cilasztatinnal) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Imipenem/ Cilastatin Medreg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Imipenem/ Cilastatin Medreg alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Imipenem/ Cilastatin Medreg-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Imipenem/ Cilastatin Medreg-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/ CILASTATIN MEDREG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Imipenem/ Cilastatin Medreg hatóanyagai az imipenem és a cilasztatin-nátrium. Az imipenem az úgynevezett béta-laktám típusú antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Az antibiotikumok elpusztítják a baktériumokat a szervezetben. A baktériumok olyan csírák, amelyek fertőzést okozhatnak a szervezet különböző részeiben. Az imipenem a vesében inaktiválódik egy bizonyos fajta kémiai lebontás során. A cilasztatin-nátrium meggátolja ezt a lebontási folyamatot, és növeli az imipenem hatékonyságát az imipenem vérben és vizeletben mérhető koncentrációjának növelésével. Ezért a két hatóanyagot együtt alkalmazzák, ahogy a Imipenem/ Cilastatin Medreg is tartalmazza. Orvosa azért írhatta fel Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE IMIPENEM/ CILASTATIN MEDREG 500 MG/ 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg imipenem ( 530,1 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500 mg cilasztatin (530,7 mg cilasztatin-nátrium formájában) infúziós üvegenként. 37,5 mg (1,63 mmol) nátriumot is tartalmaz infúziós üvegenként. Feloldást követően (lásd 6.6 pont) az oldat 5 mg/ml imipenemet és 5 mg/ml cilasztatint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz Fehér, vagy csaknem fehér, vagy világossárga színű steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az imipenem/cilasztatin arra érzékeny kórokozók által okozott, alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt (lásd 4.4 és 5.1 pont): Nozokomiális pneumonia vagy kórházi kezelést igénylő, közösségben szerzett pneumonia szövődményes formái Intraabdominális fertőzések szövődményes formái Az urogenitális rendszer szövődményes fertőzései Bőr- és lágyrészfertőzések szövődményes formái. Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az imipenem/cilasztatin napi összdózisát a fertőzés típusa, súlyossága, a kórokozó(k), a vesefunkció és a testtömeg alapján kell meghatározni. A feltüntetett adagok 70 kg-os vagy azt meghaladó testtömegre vonatkoznak. A teljes napi adagot egyenlő adagokra elosztva kell beadni. Az alábbi ajánlott adagok az alkalmazandó imipenem mennyiségét adják meg. A gyógyszer ezzel egyenlő mennyiségű cilasztatint is tartalmaz. A Imipenem/ Cilastatin Medreg 500 mg/ 500 mg por oldatos infúzióhoz injekciós üvegenként 500 mg vízmentes imipenemnek és 500 mg cilasztatinnak megfelelő hatóanyagot tartalmaz. A készítmény hígítására vonatkozó útmutatásokat lásd a 6.6 pontban. INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS Ez a gyógyszerformula nem alkalmazható int Прочитать полный документ