Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etravirinum
Janssen-Cilag AG
J05AG04
etravirinum
Comprimés
etravirinum 25 mg, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, excipiens pro compresso.
A
Synthetika
Les Infections à VIH
2008-05-13
PATIENTENINFORMATION Intelence® Janssen-Cilag AG Qu’est-ce que l'Intelence et quand doit-il être utilisé? Intelence est un médicament destiné au traitement d'une infection au virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Il appartient au groupe des médicaments anti-VIH, désignés comme inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Intelence agit en réduisant le nombre de virus IH dans votre corps. Votre système immunitaire est ainsi renforcé et le risque de développement de maladies susceptibles d'apparaître en cas d'infection au VIH diminue. Intelence est utilisé sur prescription médicale pour le traitement d'adultes et d'enfants à partir de 6 ans présentant une infection au VIH et qui ont déjà reçu d'autres médicaments anti-VIH. Intelence peut être utilisé chez les patients infectés par des virus IH résistants aux autres INNTI. Intelence doit être pris en association à d'autres médicaments anti-VIH. Votre médecin décide avec vous de la meilleure association de médicament pour votre cas. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Comme Intelence doit être pris en association à d'autres médicaments anti-VIH, il est important que vous lisiez avec soin la notice de ce médicament. Si vous avez des questions concernant les médicaments qui vous sont prescrits, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Quand l'Intelence ne doit-il pas être pris? Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étravirine ou à l'un des excipients contenus dans les comprimés d'Intelence. La liste des excipients figure dans le paragraphe «Que contient Intelence?». Intelence ne doit pas être utilisé si vous prenez de l'elbasvir/du grazoprévir (médicaments indiqués dans le traitement des infections par l'hépatite C). Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Intelence? Intelence n'est pas un médicament contre l'infection au VIH. Il s'agit d'un élément d'un traitement destiné à faire baisser la numération virale dans le sang Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Intelence® Janssen-Cilag AG Composition Principe actif: Etravirinum. Excipients Comprimés à 25 mg: croscarmellose sodique (produite à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié), Lactosum, Excipiens pro compresso. Comprimés à 200 mg: croscarmellose sodique (produite à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié), Excipiens pro compresso. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimé à 25 mg (de couleur blanche à blanc cassé, de forme ovale, avec rainure, portant l'inscription «TMC» gravée sur une face). Comprimé à 200 mg (de couleur blanche à blanc cassé, biconvexe, de forme allongée, portant l'inscription «T200» gravée sur une face). Indications/Possibilités d’emploi Intelence est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des infections par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les enfants ou les adolescents (de 6 à 18 ans), ayant déjà reçu d'autres traitements antirétroviraux, y compris les patients présentant une résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Cette indication repose sur les analyses à 48 semaines de deux essais de phase III randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo, chez des patients adultes prétraités présentant une résistance aux INNTI (lors de l'inclusion et/ou avec une résistance dite archivée) et une résistance aux inhibiteurs de la protéase (IP). Intelence, qui a été administré avec un traitement de fond (background regimen – BR) composé d'au moins 3 principes actifs antirétroviraux, s'est avéré statistiquement supérieur au traitement par le placebo associé au traitement de fond, en ce qui concerne la proportion des patients ayant obtenu une charge virale indétectable confirmée (<50 copies d'ARN du VIH 1/ml) et une augmentation du taux de CD4 par rapport à la valeur initiale) (voir «Propriétés/Effets»). De plus, une Прочитать полный документ