LEUCOVORIN PHARMACENTER 10 mg/ml oldatos injekció

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

calcium folinate

Доступна с:

Pharmacenter Europe Kft.

код АТС:

V03AF03

ИНН (Международная Имя):

calcium folinate

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 1 X 100 mg/10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 01 - Sz - TK - igen; 5 X 100 mg/10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 02 - Sz - TK - igen; 1 X 200 mg/20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 03 - Sz - TK - igen; 5 X 200 mg/20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 04 - Sz - TK - igen; 1 X 350 mg/35 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 05 - Sz - TK - igen; 5 X 350 mg/35 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 06 - Sz - TK - igen; 1 X 500 mg/50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 07 - Sz - TK - igen; 5 X 500 mg/50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 08 - Sz - TK - igen; 1 X 1000 mg/100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 09 - Sz - TK - igen; 5 X 1000 mg/100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22805 / 10 - Sz - TK - igen

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2015-03-03

тонкая брошюра

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos injekció
kalcium-folinát-hidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos
injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos injekciót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos
injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos injekció az úgynevezett
antidótumok (olyan gyógyszerek,
amelyek csökkentik a daganatellenes kezelés toxicitását)
csoportjába tartozik. A Leucovorin Pharmacenter
10 mg/ml oldatos injekciót 5-fluorouracillal kombinálva alkalmazzák
kolorektális daganat kezelésére is.
A Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása a
következő esetekben javasolt:

a folsav-antagonisták (mint pl.: a metotrexát) toxicitásának
kivédésére és hatásának semlegesítésére
citosztatikus kezelésekben, valamint folsav-antagonista túladagolás
esetén felnőtteknél és
gyerekeknél. A citosztatikus kezelés során ezt kalcium-folinát
„

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Leucovorin Pharmacenter 10 mg/ ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg folinsavat tartalmaz milliliterenként (kalcium-folinát-hidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Átlátszó, sárgás színű, idegen részecskéktől mentes oldatos
injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

a folsav-antagonisták, mint például a metotrexát toxicitásának
kivédésére és hatásának
semlegesítésére citosztatikus kezelésekben, valamint
folsav-antagonista túladagolás esetén
felnőtteknél és gyerekeknél. A citosztatikus kezelés során ezt
kalcium-folinát „rescue” terápiának
nevezik.

5-fluorouracillal kombinálva citosztatikus kezelésben.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az injekció kizárólag intravénásan vagy intramuscularisan
alkalmazható.
Intravénás alkalmazás esetén percenként legfeljebb 160 mg
kalcium-folinát adható be az oldat kalcium
tartalma miatt.
Intravénás infúzió készítésekor a kalcium-folinát
felhígítható 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz
oldattal az alkalmazás előtt. Lásd a 6.3 és 6.6 pontokat.
Kalcium-folinát „rescue” kezelés metotrexát terápiában:
Mivel a kalcium-folinát „rescue” kezelés adagolási sémája
erősen függ a közepes vagy nagy dózisú
metotrexát adagolásától és alkalmazásának módjától, a
metotrexát adagolási protokollja fogja
meghatározni a kalcium-folinát „rescue” kezelés adagolási
sémáját. Ezért kövesse az alkalmazott közepes
vagy nagy dózisú metotrexát adagolási protokollját a
kalcium-folinát adagolásával és alkalmazásának
módjával kapcsolatban.
A következő irányelvek példaként szolgálnak a felnőtteknél,
időseknél és gyerekeknél alkalmazandó
kezelési sémákhoz:
A kalcium-folinát „rescue” kezelést parenteralis úton kell
végezni azoknál a betegeknél, akiknél
malabszorpciós szindróma vagy más emésztőrendszeri beteg