Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valeriana (raíz)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
N05CM09
Valerian (root)
500 mg
Comprimido revestido por película
Valeriana (raíz) 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MNSRM
N/A
Valerianae radix
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5730882 CNPEM: 50106899 CHNM: 10078442 Comercializado
Autorizado
2006-02-01
APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LIVETAN 500 mg, Comprimidos revestidos por película Extracto seco de raíz de valeriana Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar LIVETAN com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 14 dias, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é LIVETAN mg e para que é utilizado 2.Antes de tomar LIVETAN 3.Como tomar LIVETAN 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar LIVETAN 6.Outras informações 1.O QUE É LIVETAN E PARA QUE É UTILIZADO LIVETAN é um medicamento à base de plantas contendo um extracto seco de raíz de valeriana. LIVETAN é utilizado no alivio da tensão nervosa ligeira e dos distúrbios do sono. 2.ANTES DE TOMAR LIVETAN Não tome LIVETAN - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extracto de raíz de valeriana ou a qualquer outro componente de LIVETAN. Crianças e adolescentes LIVETAN não está recomendado para crianças com menos de 12 anos. Ao tomar LIVETAN com outros medicamentos APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED LIVETAN pode aumentar o efeito dos sedativos sintéticos. Se está a tomar sedativos sintéticos contacte o seu médico antes de começar a tomar LIVETAN. Contacte o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica. Gravidez e aleitamento Como medida preventiva, devido à falta de dados, não deverá tomar LIVETAN durante a gravidez e o aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Nas 2 horas após ter tomado L Прочитать полный документ
APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Livetan, 500 mg, comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 500 mg de extracto (sob a forma de extracto seco) de _Valeriana_ _officinalis _L. s.l., radix (raiz de Valeriana) (3-6:1). Solvente de extracção: Etanol 70% (V/V). Excipientes: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor azul. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Medicamento à base de plantas para o alívio da tensão nervosa ligeira e dos distúrbios do sono. (ver secção 4.4). 4.2. Posologia e modo de administração Para administração oral. Adolescente (acima dos 12 anos), adultos e idosos: No alívio da tensão nervosa ligeira: 1 comprimido revestido por película até 3 vezes por dia. No alívio dos distúrbios do sono: 1 comprimido revestido por película meia hora a uma hora antes de se deitar. Se necessário, deve ser tomado um 1 comprimido revestido por película adicional ao anoitecer. Dose máxima diária: 4 comprimidos revestidos por película. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido. A toma é independente das refeições. APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED Devido ao seu aumento gradual de eficácia, a raiz de valeriana não é adequada para intervenções terapêuticas agudas da tensão nervosa ligeira ou dos distúrbios do sono. De modo a atingir os melhores resultados o tratamento deve ser continuado por 2-4 semanas. Se os sintomas persistirem ou piorarem após 2 semanas do início do tratamento, deve ser consultado o médico. Livetan não está recomendado a crianças com idade inferior a 12 anos, devido à falta de informação em termos de segurança e eficácia. 4.3. Contra-indicações Doentes com hipersensibilidade conhecida à substância Прочитать полный документ