Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,58 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
A02BC02
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
20 mg
Comprimé gastro-résistant
Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22.58 mg
Voie orale
Pantoprazole
CTI code: 383896-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 383896-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 383905-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2805810 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 383905-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2011-01-24
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MAALOX CONTROL 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS Pantoprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines. - Vous ne devez pas prendre les comprimés de Maalox Control pendant plus de 4 semaines sans consulter de médecin. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Maalox Control et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maalox Control 3. Comment prendre Maalox Control 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Maalox Control 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MAALOX CONTROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Maalox Control contient la substance active pantoprazole, qui bloque la « pompe » produisant l’acide de l’estomac. Il réduit ainsi la quantité d’acide produite dans votre estomac. On utilise Maalox Control pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (par exemple, sensation de brûlant, régurgitations acides) chez les adultes. Le reflux est le retour de l’acide provenant de l’estomac dans l’œsophage (« tube entre la bouche et l’estomac »), qui peut devenir enflammé et douloureux. Vous pouvez alors présenter des symptômes tels qu’une sensation douloureuse de brûlant dans la poitrine remontant dan Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT _ _ Maalox Control _ _ 20 mg comprimés gastro-résistants 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté). Excipients à effet notoire: 38,425 mg de maltitol et 0,345 mg de lécithine de soja (provenant d’huile de soja) et 1,84 mg de sodium maximum. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. Comprimés de forme ovale, gastro-résistants, de couleur jaune, d’environ 8,2 x 4,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement à court terme des symptômes de reflux (p. ex. pyrosis, régurgitations acides) chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par jour. Il peut s’avérer nécessaire de prendre les comprimés pendant 2 à 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes. Arrêter le traitement dès l’obtention d’un soulagement complet des symptômes. Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines sans consulter un médecin. En l’absence d’amélioration des symptômes après 2 semaines de traitement continu, dire au patient qu’il doit consulter un médecin. _Populations particulières _ Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients âgés ni chez les patients ayant une altération de la fonction rénale ou hépatique. _Population pédiatrique _ Maalox Control _ _ ne doit pas être utilisé chez l’enfant et chez les adolescents en dessous de 18 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité. Mode d’administration Ne pas mâcher ni écraser les comprimés de Maalox Control _ _ 20 mg comprimés gastro-résistants et les avaler entiers avant un repas, avec une boisson. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitu Прочитать полный документ