Levocetirizin Genericon 5 mg Filmtabletten
Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
тонкая брошюра
(PIL)
15-10-2019
Характеристики продукта
(SPC)
14-10-2019
Сообщить общественная оценка
(PAR)
07-06-2011
Активный ингредиент:
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Доступна с:
Genericon Pharma GmbH
код АТС:
R06AE09
ИНН (Международная Имя):
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Штук в упаковке:
1 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 36 Monate,2 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 36 Monate,4 Filmtabletten im Blister, Lauf
Тип рецепта:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Терапевтические области:
Levocetirizin
Обзор продуктов:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Дата Авторизация:
2009-06-26
тонкая брошюра
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Levocetirizin Genericon 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levocetirizin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Genericon beachten?
3.
Wie ist Levocetirizin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocetirizin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Levocetirizin Genericon und wofür wird es angewendet?
Levocetirizin Genericon ist ein sogenanntes Antihistaminikum, ein
Arzneimittel zur Behandlung von
Allergien und deren Auswirkungen.
Levocetirizin Genericon wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren angewendet
zur Behandlung von
−
allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem [anhaltendem]
allergischen Schnupfen).
−
Nesselsucht (Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten sie vor der Einnahme von Levocetirizin Genericon beachten?
Levocetirizin Genericon darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch
gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin, andere
Piperazinderiv
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Характеристики продукта
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocetirizin Genericon 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levocetirizindihydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid
(entsprechend 4,2 mg Levocetirizin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit den
Prägungen ‚L9CZ‘ auf einer und ‚5‘ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levocetirizin Genericon wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
der allergischen Rhinitis
(einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria
bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten
Nierenfunktion sollte die Dosis
angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Es wird empfohlen, die
Dosisanpassung gemäß der nachfolgenden Tabelle vorzunehmen. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel
bestimmt
werden:
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
CL
cr
=
72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
(x 0,85 bei Frauen)
2
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin-Clearance
(ml/min)
Dosis und Einnahmehäufigkeit
Normal
≥ 80
1 Filmtablette einmal täglich
Leicht
50 – 79
1 Filmtablette einmal täglich
Mäßig
30 – 49
1 Filmtablette einmal alle 2 Tage
Sch
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