Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukastum natricum
Winthrop Medicaments
R03DC03
Montelukastum natricum
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
montelukasti
Myyntilupa peruuntunut
2009-03-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONTEWIN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Montewin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montewin:ia 3. Miten Montewinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montewinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONTEWIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine Montewin-tableteissa on montelukasti, joka on leukotrieenireseptorin salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttuja aineita. Leukotrieenit aiheuttavat hengitysteiden supistumista ja turvotusta keuhkoputkien ja myös aiheuttaa allergiaoireita. Leukotrieenien salpaaminen vähentää kausiluonteisen allergian oireita (tunnetaan myös nimellä kausiluonteinen allerginen nuha tai heinänuha). Lääkäri on määrännyt Montewin-tabletteja astman hoitoon, ehkäisemään astman oireiden esiintymisen päivällä ja yöllä. Montewin-tableteilla hoidetaan potilaita, joille ei ole saatu riittävää astman hoitotasapainoa ja siksi he tarvitsevat lisälääkitystä. Montewin auttaa rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen ehkäisyssä. Astmapotilailla joiden Montewinin käyttötarkoitus on astman hoito, voi Montewin myös helpottaa kausiluontoista allergista nuhaa. Lääkärisi arvioi Montewin-tablettien Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montewin 4 mg purutabletti Montewin 5 mg purutabletti Montewin 10 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _4 mg purutabletti: _ Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg montelukastia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää 4,8 mg aspartaamia (E951). _5 mg purutabletti: _ Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg montelukastia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää 6 mg aspartaamia (E951). _10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 10 mg montelukastia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _4 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M4’. _5 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M5’. _10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ beigen värinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montewin on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea jatkuva astma ja joiden tila ei ole riittävässä määrin hallinnassa inhaloitavien kortikosteroidien avulla ja joille tarvittaessa otettavat lyhytvaikutteiset beeta-agonistit eivät saa astmaa riittävästi hallintaan. _4 mg ja 5 mg purutabletti: _ Montewinia voidaan käyttää myös pieninä annoksina inhaloitavien kortikosteroidien vaihtoehdoksi lievässä, jatkuvassa astmassa, jos potilaalla ei äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia, joihin tarvitaan suun kautta otettavia kortikosteroideja eikä hän todistetusti voi käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2). Montewin on tarkoitettu myös astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä vanhe Прочитать полный документ