Moraxebin Neo injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Доступна с:

Bioveta, Česká republilka

код АТС:

QI02AB

Фармацевтическая форма:

inj.

Штук в упаковке:

1x500 ml; 20x250 ml; 12x250 ml; 1x250 ml; 20x100 ml; 12x100 ml; 1x100 ml; 24x50 ml; 12x50 ml; 1x50 ml; 1x20 ml; 1x10 ml

Производитель:

BVI, CZ

Характеристики продукта

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
MORAXEBIN NEO injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka 2 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Moraxella bovis inaktivovaná - obsahuje tri kmene
CAMP 6334 (Kálnice), CAMP 6335
(Polerady) and CAMP 6336 (Karlov) v pomere 1:1:1
min. 5 x 10
08
CFU – max. 5 x 10
10
CFU (stanovenie pred inaktiváciu)
ADJUVANS: Hydratovaný oxid hlinitý
POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal, 35% roztok formaldehydu
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na imunoprofylaxiu infekčnej keratokonjunktivitídy hovädzieho
dobytka od 1 mesiaca veku.
Imunita nastupuje približne po 14 dňoch a trvá 9 mesiacov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Z imunologického hľadiska je žiaduca plošná vakcinácia
všetkých vnímavých zvierat pred
začiatkom pastevného obdobia.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Neuplatňuje sa.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
1/9
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
pre používateľa alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Po vakcinácii a revakcinácii boli sledované veľmi časté lokálne
reakcie, opuch v mieste vpichu, ktoré
do 5 dní spontánne vymizol.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
-
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
zvierat počas jednej liečby)
-
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
-
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
-
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000