Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketaminum
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QN01AX03
Ketaminum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
koń; kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284312; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284329
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA NARKAMON, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno -Handlowo- Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11- 500 Giżycko Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Bioveta a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Narkamon, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketamina 100 mg (w postaci ketaminy chlorowodorku 115,4 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Benzetoniowy chlorek 0,10 mg Disodu edetynian 0,11 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do krótkotrwałego znieczulania ogólnego, po uprzedniej premedykacji, przy zabiegach diagnostycznych (np. bolesne badanie, endoskopia, poskromienie i uspokojenie wymagające napięcia mięśni szkieletowych) i terapeutycznych (np. drobne zabiegi chirurgiczne w obrębie skóry i mięśni) oraz do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego u psów, kotów i koni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z niewydolnością układu krążenia, niewydolnością wątroby i nerek. Nie stosować u zwierząt z nadciśnieniem, urazami głowy, otwartymi urazami gałki ocznej lub w przypadku zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. N ie stosować u zwierząt ze stwierdzoną padaczką. Nie stosować u zwierząt w stanie szoku lub nadmiernie pobudzonych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu ketam iny możliwa jest depresja oddechowa, bezdech, duszność, zatrzymanie akcji serca. Możliwe są stany spastyczne mięśni szkieletowych, skurcze toniczno -kloniczne oraz drgawki. Szczególnie u kotów mogą występować skurcze mięśni i łagodne drgawki Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Narkamon, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów 2. S KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketamina 100 mg (w postaci ketaminy chlorowodorku 115,4 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Benzetoniowy chlorek 0,10 mg Disodu edetynian 0,11 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYC ZNA Roztwór d o wstrzykiwań Klarowny , bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń, pies, k ot 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do krótkotrwałego znieczulania ogólnego , po uprzedniej premedykacji, przy zabiegach diagnostycznych (np. bolesne badanie, endoskopia, poskromienie i uspokojenie wymagające napięcia mięśni szkieletowych) i terapeutycznych (np. drobne zabiegi chirurgiczne w obrębie skóry i mięśni ) oraz do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego u psów, kotów i koni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z niewydolnością układu krążenia, niewydolnością wątroby i nerek. Nie stosować u zwierząt z nadciśnieniem, urazami głowy, otwartymi urazami gałki ocznej lub w przypadk u zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną padaczką. Nie stosować u zwierząt w stanie szoku lub nadmiernie pobudzonych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Przed podaniem produktu należy zastosować 12 godzinną głodówkę. Należy zwrócić uwagę, że ketamina lepiej znosi ból somatyczny niż trzewny, dlatego w celu uzyskania pełnego znieczulenia należy uzupełnić znieczulenie innymi środkami. Przy dłużej trwających zabiegach chirurgicznych dla podtrzymania znieczulenia ogólnego zalecane jest zastosowanie np. znieczulenia w postaci inhalacji wziewnej. Po zastos Прочитать полный документ