Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
passiflore (partie aérienne de) (extrait sec hydroalcoolique de)
KOALA PHARMA
passionflower (aerial part) (extract dry hydroalcoholic)
300,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > passiflore (partie aérienne de) (extrait sec hydroalcoolique de) : 300,00 mg
orale
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Sans objet.
382 076-1 ou 34009 382 076 1 3 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/07/2008 Dénomination du médicament NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé Passiflore (extrait sec hydroalcoolique (60% V/V) de) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Médicament à base de plantes. Indications thérapeutiques Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles de sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter votre médecin. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS NERTHECK 300 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ: · En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants. · Chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTI Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Passiflore (extrait sec hydroalcoolique (60% V/V) de) * ..................................................................... 300,00 mg Sur silice et maltodextrine Pour un comprimé enrobé. * Rapport drogue/extrait 4-7: 1. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs de sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. 2 comprimés enrobés par jour. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 6 ans, compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et/ou l'efficacité. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas de données de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Possibilité de survenue de troubles digestifs. 4.9. Surdosage Aucun cas de Прочитать полный документ