Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicotinum
McNeil AB
N07BA01
Nicotinum
2 mg
Guma do żucia, lecznicza
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616770; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616763; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616756; Zawartość opakowania: 210 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616794; Zawartość opakowania: 105 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616787
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NICORETTE FRESHMINT GUM, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA NICORETTE FRESHMINT GUM, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA _ _ _Nicotinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. – Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z powstrzymaniem się od palenia bez pomocy leku Nicorette FreshMint Gum, powinien skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nicorette FreshMint Gum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette FreshMint Gum 3. Jak stosować lek Nicorette FreshMint Gum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nicorette FreshMint Gum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NICORETTE FRESHMINT GUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE OPIS DZIAŁANIA Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do organizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, między innymi takie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Za pomocą gumy do żucia Nicorette FreshMint Gum można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu w krótkim czasie niewielkie dawki nikotyny. Nikotyna zawarta w gumie Nicorette FreshMint Gum podawana jest w czystej postaci. W odróżnieniu od papierosów guma Nicorette FreshMin Прочитать полный документ
1 CHARAKTRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nicorette FreshMint Gum, 2 mg, guma do żucia, lecznicza 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna guma zawiera jako substancję czynną 2 mg nikotyny, w postaci nikotyny z kationitem. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ksylitol 612 mg/gumę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Guma do żucia, lecznicza. Kwadratowa guma do żucia o wymiarach 15 x 15 x 6 mm w białawej otoczce. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lecznicza guma do żucia Nicorette FreshMint Gum wskazana jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przyjęcia zbyt dużej dawki nikotyny, należy tymczasowo przerwać jej podawanie. Jeśli objawy te nie ustąpią, należy ograniczyć dawkowanie nikotyny, zmniejszając częstość jej stosowania lub podawaną dawkę (patrz punkt 4.9 Przedawkowanie). _ _ _DZIECI I MŁODZIEŻ _ Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leczniczej gumy do żucia Nicorette FreshMint Gum u osób poniżej 18 lat. Dane dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej produktem Nicorette FreshMint Gum są ograniczone. _DOROŚLI I OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _ Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8 – 12 gum o odpowiedniej zawartości nikotyny na dobę. Osoby palące o niskim stopniu uzależnienia (Test Fagerströma uzależnienia nikotynowego (FTND) < 6 lub palenie ≤ 20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie od dawki 2 mg. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg. Nie należy stosować więcej niż 24 gumy na dobę. _ZAPRZESTANIE PALENIA _ Lecznicza guma do żucia Nicorette FreshMint Gum ułatwia rzucenie palenia osobom zdecydowanym na wyjście Прочитать полный документ