Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Karton mit 2 Blisterstreifen zu je 10 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,Karton mit 10 Blisterstreifen zu je 10 Tabletten, Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-04-23
1/4 GEBRAUCHSI NFO R M ATION Noroclav Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noroclav Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 40 mg Clavulansäure (als Clavulansäure-Kaliumsalz) 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Carmoisine Lake (E 122) 0,245 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch Betalaktamase bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind: – Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch empfindliche Staphylokokken. – Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken oder _Escherichia coli._ – Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken. – Enteritiden verursacht durch empfindliche _Escherichia coli._ Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen (Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber dem Kombinationspräparat erfolgen. 2/4 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen aus der Betalaktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen. Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. 6. NEBENWIRKUNGEN Unabhängig von der Dosierung können Ü Прочитать полный документ
1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noroclav Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 40 mg Clavulansäure (als Clavulansäure-Kaliumsalz) 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Carmoisine Lake (E 122) 0,245 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Runde, rosa, Tablette mit Bruchrille auf der einen Seite und der Einprägung “50” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hunde und Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch Betalaktamase bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind: – Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch empfindliche Staphylokokken. – Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken oder _Escherichia coli_. – Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken. – Enteritiden verursacht durch empfindliche _Escherichia coli._ Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen (Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber dem Kombinationspräparat erfolgen. 2/6 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen aus der Betalaktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen. Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR Прочитать полный документ