Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pimozide 1
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N05AG02.(Systèmenerveuxcentral)
pimozide 1
1,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > pimozide 1,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AG02Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la personnalité et dans certaines formes de tics.Chez l'enfant de plus de 6 ans, il peut être préconisé dans certains troubles graves du comportement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-09-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2019 Dénomination du médicament ORAP 1 mg, comprimé Pimozide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ORAP 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORAP 1 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ORAP 1 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ORAP 1 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ORAP 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE - code ATC : N05AG02 Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la personnalité et dans certaines formes de tics. Chez l'enfant de plus de 6 ans, il peut être préconisé dans certains troubles graves du comportement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORAP 1 mg, comprimé ? Ne prenez jamais ORAP 1 mg, comprimé : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (pimozide) ou à l’un des autres composants contenus dans dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · en cas d’altération de la conscience due à l’alcool ou à d’autres agents, · si vous souffrez d’une maladie de Parkinson, · si vo Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORAP 1 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pimozide ............................................................................................................................ 1,00 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : Laque aluminique de jaune orangé S (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L’ADULTE États psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette. CHEZ L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques. 4.2. Posologie et mode d'administration RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l’état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, 2 à 4 mg/jour, puis augmenté progressivement par paliers hebdomadaires de 2 à 4 mg. L’administration se fera de préférence en une seule prise quotidienne, le soir au coucher. POSOLOGIE DU PIMOZIDE · Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). Réservé à l’adulte: 6 à 10 mg/jour. Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu’à 16 mg par jour maximum. · Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette : Chez l’adulte: 6 à 10 mg/jour. Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu’à 16 mg par jour maximum. Chez l’enfant de plus de 6 ans: 0,02 à 0,2 mg/kg/jour. · Troubles graves du comportement (agitation, automutil Прочитать полный документ