Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
2care4 ApS
N02AA05
oxycodone hydrochloride
20 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2015-06-24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONHYDROCHLORID 2CARE4 20 MG, HÅRDE KAPSLER Oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid 2care4 3. Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxycodonhydrochlorid 2care4 indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som er et centralt virkende, stærkt smertestillende middel, som tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider. Oxycodonhydrochlorid 2care4 bruges til at behandle stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioide analgetika. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID 2CARE4 – hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid 2care4 (angivet i afsnit 6). – hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) med lavt indhold af ilt i blodet (hypoksi) og/eller forøget indhold af kuldioxid (hyperkapni) i blodet – hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)), h Прочитать полный документ
28. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONHYDROCHLORID "2CARE4", HÅRDE KAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 28181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodonhydrochlorid "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 20,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93 mg oxycodon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioide analgetika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle behandlingsrespons. Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende: _Voksne og børn over 12 år_ _Startdosis_ Den sædvanlige startdosis for opoidnaive patienter er 5 mg oxycodonhydrochlorid hver 6. time. Patienter, der allerede får opioider, kan indlede behandlingen med en højere dosering, idet der tages højde for patientens hidtidige erfaring med opioidbehandling. Dosis til patienter, der før oxycodonbehandling har fået oral morfin, skal beregnes ud fra følgende: 10 mg oral oxycodon svarer til 20 mg oral morfin. Det skal bemærkes, at dette er vejledende i forhold til hvilken dosis oxycodonhydrochlorid-kapsler, der er nødvendig. På grund af individuelle forskelle i følsomhed over for de forskellige opioider skal hver enkelt patient titreres nøjagtigt til den rette dosis. _dk_hum_55881_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Dosisjustering_ Hvis smerterne tager til i styrke, er der behov for en større dosis Oxycodonhydrochlorid "2care4". Dosis skal titreres nøjagtigt, om nødvendigt så ofte som en gang om dagen, for at opnå smertelindring. Dermed kan dosisintervallet sættes ned til hver 4. time. Den korrekte dosis for en patient lindrer smerterne og tolereres godt i hele behandlingsperioden. Hovedparten af patienterne har ikke behov for doser på over 400 mg. Enkelte patienter kan dog have behov for højere doser. Hos patienter der får oxycodon som depotformulering, kan Oxycodonhydrochlorid "2c Прочитать полный документ