Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID
Hexal AG, Holzkirchen Array
N06AB05
12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PAROXETIN
Kód SÚKL: 0010487 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013860 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013854 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010484 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010485 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013853 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010486 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013856 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047846 Velikost balení: 20BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013855 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041158 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047850 Velikost balení: 60BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041225 Velikost balení: 20LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047849 Velikost balení: 30LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047847 Velikost balení: 20LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047852 Velikost balení: 100BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041157 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010482 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096215 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041219 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013857 Velikost balení: 60LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041240 Velikost balení: 100LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013859 Velikost balení: 30LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010439 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047851 Velikost balení: 60LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047853 Velikost balení: 100LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047848 Velikost balení: 30BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096214 Velikost balení: 30LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013858 Velikost balení: 100LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041239 Velikost balení: 60LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-12-18
1 SP.ZN. SUKLS306781/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PAROLEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY paroxetini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Parolex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Parolex užívat 3. Jak se Parolex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Parolex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PAROLEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PAROLEX JE URČEN K LÉČBĚ DOSPĚLÝCH, KTEŘÍ TRPÍ DEPRESEMI A/NEBO ÚZKOSTNÝMI PORUCHAMI. Mezi úzkostné poruchy, které se léčí přípravkem Parolex, patří: obsedantně-kompulzivní porucha (opakující se nutkavé myšlenky s nekontrolovatelným chováním), panická porucha (panické záchvaty včetně těch, které jsou způsobeny agorafobií, což je strach z otevřených prostranství), sociální úzkostná porucha (strach ze společenského styku a komunikace s lidmi nebo vyhýbání se jim), posttraumatická stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou událostí) a generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit velké úzkosti nebo nervozity). Parolex patří do skupiny léků známých jako SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Látku zvanou s Прочитать полный документ
1/15 SP.ZN. SUKLS306781/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PAROLEX 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tablety obsahuje paroxetini hydrochloridum 22,2 mg, což odpovídá paroxetinum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Popis přípravku: _ Bílé kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a označené PX 20 na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Epizody deprese - Obsedantně-kompulzivní porucha - Panická porucha s agorafobií nebo bez ní - Sociální úzkostná porucha/sociální fobie - Generalizovaná úzkostná porucha - Posttraumatická stresová porucha 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ EPIZODY DEPRESE Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresivních léků se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se to bude považovat za klinicky vhodné. U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den. Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají žádné symptomy. OBSEDANTNĚ-KOMPULSIVNÍ PORUCHA (OCD) Doporučená dávka je 40 mg denně. Pacienti mají začít s dávkou 20 mg denně a tato dávka se může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na doporučenou dávku. V případě, že po několika týdnech léčby doporučenou dávkou nebude pozorovaná dostatečná odpověď, může být u některých pacientů přínosné postupné zvýšení dávky až na maximálních 60 mg denně. 2/15 Pacienti s OCD se mají léčit dost Прочитать полный документ