PENDEPON COMPOSITUM 1200000IU/300000IU Prášek pro injekční suspenzi

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

142 BENZATHIN-BENZYLPENICILIN; 1200 MONOHYDRÁT PROKAIN-BENZYLPENICILINU

Доступна с:

BB Pharma a.s., Praha Array

код АТС:

J01CE30

ИНН (Международная Имя):

142 BENZATHIN-BENZYLPENICILIN; 1200 MONOHYDRÁT PROKAIN-BENZYLPENICILINU

дозировка:

1200000IU/300000IU

Фармацевтическая форма:

Prášek pro injekční suspenzi

Администрация маршрут:

Intramuskulární podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

PENICILINY CITLIVÉ K PŮSOBENÍ BETA-LAKTAMAS, KOMBINACE

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0201956 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201957 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002723 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089776 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-05-17

тонкая брошюра

1/5
SP.ZN. SUKLS262235/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PENDEPON COMPOSITUM 1,2 MIU/0,3 MIU PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
benzathini benzylpenicillinum, procaini benzylpenicillinum
monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pendepon compositum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je Pendepon compositum
podán
3.
Jak se Pendepon compositum používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pendepon compositum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PENDEPON COMPOSITUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pendepon compositum obsahuje léčivé látky
benzathin-benzylpenicilin a monohydrát prokain-
benzylpenicilinu.
Pendepon compsitum je antibiotikum, které se používá k léčbě
infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na
penicilin.
Podává se k prevenci streptokokových nákaz u osob ohrožených
revmatickou horečkou. Používá se při
léčbě bacilonosičů beta-hemolytického streptokoka. Dále se
používá při léčbě syfilidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM JE PENDEPON COMPOSITUM
PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE PENDEPON COMPOSITUM
-
jestliže jste alergický(á) na penicilin, prokain, cefalosporiny
nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Pendepon compositum se poraďte se svým
lékařem nebo zdravotní sestr

Характеристики продукта

1/7
SP.ZN. SUKLS262235/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PENDEPON COMPOSITUM 1,2 MIU/0,3 MIU prášek pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje benzathini benzylpenicillinum 1,2
MIU a procaini benzylpenicillinum
monohydricum 0,3 MIU.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční suspenzi (prášek pro injekci).
Bílý anebo téměř bílý mikrokrystalický prášek.
Rozpustnost: je velmi těžce rozpustný ve vodě, těžce rozpustný
v lihu 95% a prakticky nerozpustný
v chloroformu; je lehce rozpustný v dimethylformamidu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence streptokokových nákaz osob ohrožených revmatickou
horečkou, sanace bacilonosičů beta-
hemolytického streptokoka, syfilis.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Níže uvedené doporučené dávky jsou součtem jednotlivých
složek přípravku.
K prevenci streptokokových nákaz a recidiv revmatické horečky se
aplikuje vždy po 14-18 dnech
dávka 1,5 MIU. Pokud v průběhu dlouhodobé prevence propukne
akutní streptokokové onemocnění, je
třeba
ihned
začít
léčbu
krátkodobými
peniciliny
trvající
7
dnů.
Při
sanaci
bacilonosičů beta-
hemolytického streptokoka se podá jedna injekce přípravku
každých 14 dnů.
Syfilis: léčba časných stadií u dospělých (primární,
sekundární a latentní fáze trvající méně než rok)
jednorázově 3 MIU. Léčba pozdních stadií (latentní fáze
trvající déle než rok, kardiovaskulární syfilis)
3 MIU týdně po dobu tří týdnů (celkem 9 MIU).
Způsob podání
Výhradně intramuskulárně.
Přípravek Pendepon
compositum
se aplikuje
jako suspenze silnější intramuskulární jehlou hluboko
intragluteálně do vnějšího horního kvadrantu _ m. glutei
maximi_. Dětem se podává do _ m. femoris _
_lateralis_. Je nutné před injekcí as