Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
promazin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
N05AA03
promazin
obložena tableta
promazin 88,62 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
promazin
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
NP/H/0712/001-002/IB/013 v3 1 NAVODILO ZA UPORABO PRAZINE 25 MG OBLOŽENE TABLETE PRAZINE 100 MG OBLOŽENE TABLETE promazinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBEN PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prazine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prazine 3. Kako jemati zdravilo Prazine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prazine 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRAZINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prazine vsebuje zdravilno učinkovino promazin in spada med zdravila imenovana fenotiazinski nevroleptiki. Zdravilo Prazine uporabljamo za: - zdravljenje akutnega psihomotoričnega nemira pri shizofreniji, deliriju tremensu, akutni alkoholni halucinozi in odtegnitvenem sindromu, - lajšanje vznemirjenosti, napetosti, tesnobe in bolečine pri bolnikih s kroničnimi boleznimi in pri takih brez organskih sprememb, lajšanje slabosti, bruhanja in kolcanja, ki so posledica uremije, uporabe antineoplastikov in obsevanja, - pripravo bolnika na operacijo ter premedikacijo pred splošno in lokalno anestezijo (zvečuje anestetični učinek in zmanjšuje pooperacijsko kolcanje, slabost in bruhanje). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAZINE NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAZINE • če ste alergični na promazin, druge fenotiazine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate depresijo osrednjega živčevja in komatozna stanja, • če imate hude jetrne Прочитать полный документ
NP/H/0712/001-002/IB/013 v5 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PRAZINE 25 mg obložene tablete PRAZINE 100 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Obložena tableta vsebuje 22,1547 mg promazina v obliki 25 mg promazinijevega klorida. Obložena tableta vsebuje 88,619 mg promazina v obliki 100 mg promazinijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Obložena tableta vsebuje 7 mg laktoze in 85,045 mg saharoze. Obložena tableta vsebuje 139,641 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Zdravilo Prazine 25 mg obložene tablete so rumene obložene tablete s svetlečo, gladko površino, premera 7,5 do 8,0 mm. Zdravilo Prazine 100 mg obložene tablete so rdeče do rdeče-rjave obložene tablete s svetlečo, gladko površino, premera 9,7 do 10,1 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - akuten psihomotorični nemir pri shizofreniji, deliriju tremensu, akutni alkoholni halucinozi in odtegnitvenem sindromu, - vznemirjenost, napetost, tesnoba in bolečine pri bolnikih s kroničnimi boleznimi in pri takih brez organskih sprememb, slabost, bruhanje in kolcanje, ki so posledica uremije, uporabe antineoplastikov in obsevanja, - priprava bolnika pred operacijo ter premedikacija pred splošno in lokalno anestezijo (zvečuje anestetični učinek in zmanjšuje pooperacijsko kolcanje, slabost in bruhanje). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje pri bolnikih s psihomotoričnim nemirom, delirij tremensom, akutni alkoholni halucinozi in odtegnitvenem sindromu: 100 do 200 mg štirikrat na dan. Odmerjanje pri starostnikih za vznemirjenost in nemir: 25 do 50 mg štirikrat na dan. Odmerjanje pri bolnikih s kroničnimi boleznimi za nadzor navzeje in bruhanja: 25 do 50 mg vsake 4 do 6 ur. Odmerjanje za pripravo bolnika pred operacijo ali pooperativno sedacijo ali kot sočasna uporaba k analgetikom za nadzor bolečine: 25 do 50 mg. Odmerjanje pri kolcanju: 25 do 50 mg 3- do 4-krat na dan. Zdravljenje naj Прочитать полный документ