PROPAFENON FARMAVITA 150 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

пропафенона

Доступна с:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

код АТС:

C01BC03

ИНН (Международная Имя):

propafenon

дозировка:

150 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

filmom obložena tableta

состав:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg propafenon u obliku propafenonhidrohlorida

Штук в упаковке:

40 filmom obloženih tableta (4 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2017-03-30

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROPAFENON FARMAVITA
150 mg filmom obložene tablete
propafenon
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak
i ako ima simptome slične Vašim.
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1. Šta je PROPAFENON FARMAVITA
i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PROPAFENON FARMAVITA
tablete
3. Kako uzimati PROPAFENON FARMAVITA tablete
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati PROPAFENON FARMAVITA tablete
6. Dodatne informacije
1.
Šta je PROPAFENON FARMAVITA
i za šta se koristi
Aktivna supstanca je propafenon, koji pripada grupi lijekova nazvanih
antiaritmici.
Propafenon usporava srčani ritam i olakšava regulaciju rada srca.
PROPAFENON FARMAVITA tablete se koriste za liječenje i prevenciju
nepravilnog srčanog ritma
(aritmija).
2. Prije nego poČnete uzimati PROPAFENON FARMAVITA tablete
Nemojte uzimati PROPAFENON FARMAVITA tablete:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na propafenon ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka navedenih u dijelu 6,
- ako imate bolest srca poznatu pod nazivom
Brugada sindrom,
što uzrokuje srčani ritam potencijalno
opasan po život,
- ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca,
- ako imate zatajenje srca ili bilo koju drugu poteškoću sa srcem,
osim nepravilnog srčanog ritma,
- ako imate uobičajeno spori puls (bradikardija) ili nizak krvni
pritisak (hipotenzija),
- ako imate poteškoća sa disanjem, kao npr. hronični bronhitis ili
emfizem,
- ako vam je dijagnostikovana bolest poznata kao mijastenija gravis,
- ako imate poremećenu ravnotežu soli (natrijuma ili kalijuma) u
krvi,
- ako istovremeno koristitie lijek
rit

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROPAFENON FARMAVITA
150 mg filmom obložena tableta
propafenon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna tableta sadrži 150 mg propafenona u obliku propafenon
hidrohlorida.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje
6.1 "Popis pomo_ć_nih supstanci".
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete
Propafenon Farmavita su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete sa diobenom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Propafenon Farmavita je indikovan za profilaksu i liječenje
ventrikularnih aritmija.
Propafenon Farmavita je takođe indikovan za profilaksu i liječenje
paroksizmalnih supraventrikularnih
tahiaritmija koje uključuju paroksizmalni atrijalni
flater/fibrilaciju i paroksizmalnu reentrant tahikardiju u
kojoj učestvuje AV čvor ili akcesorni baj-pas putevi kada standardna
terapija nije efikasna ili
postoje kontraindikacije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početak terapije propafenonom preporučuje se da bude u bolničkim
uslovima, od ljekara sa iskustvom
u
liječenju
aritmija.
Individualnu
dozu
održavanja
treba
odrediti
pod
kardiološkim
nadzorom,
uključujući EKG nadzor i kontrolu krvnog pritiska. Ako je QRS
interval produžen za više od 20%, dozu
treba smanjiti ili prekinuti dok se EKG vraća u normalne granice.
Odrasli:
Inicijalna doza od 150 mg tri puta dnevno se u intervalu od najmanje 3
dana povećava na 300 mg dva
puta dnevno, a ako je neophodno na maksumum 300 mg tri puta dnevno.
Povećavanje doze ne treba pokušavati dok je pacijent na liječenju
tri do četiri dana.
Tablete treba progutati cjele sa čašom vode. Kod pacijenata sa
težinom ispod 70 kg se preporučuje
redukcija ukupne doze.
Starije osobe
:
Nisu primjećene značajne razlike u bezbjednosti ili efikasnosti kad
je ova populacija u pitanju, ali se
ne
može isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca (i zato
ih treba držati pod pažljivim nadzorom).
Liječenje treba započinjati postepeno i pažlj