Rawel SR 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Indapamidum

Доступна с:

Krka, d.d., Novo mesto

код АТС:

C03BA11

ИНН (Международная Имя):

Indapamidum

дозировка:

1,5 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990424795; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990424801; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990424849; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990680795

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAWEL SR, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_indapamidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rawel SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rawel SR
3.
Jak stosować lek Rawel SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rawel SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAWEL SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rawel SR to tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawierająca 1,5 mg
indapamidu, jako substancję
czynną.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych
powoduje zwiększenie ilości
moczu wytwarzanego przez nerki. Jednakże indapamid różni się od
innych leków moczopędnych,
gdyż powoduje on tylko nieznaczne zwiększenie ilości wytwarzanego
moczu.
Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RAWEL SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RAWEL SR
-
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na indapamid, sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki
tego samego typu (zwane
sulfonamidami);
-
jeśli u pacjenta występuje
CIĘŻKA
choroba
NEREK
;
-
jeśli u pacjenta występuje
CIĘŻKA
choroba
WĄTROBY
lub stan zwany encefalopatią wątrobow

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rawel SR, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu
(
_indapamidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 92,7 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Rawel SR jest wskazany w nadciśnieniu tętniczym
samoistnym u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości
popijając wodą. Tabletki nie należny żuć.
W większych dawkach indapamid nie wykazuje silniejszego działania
przeciwnadciśnieniowego,
natomiast występuje nasilone działanie saluretyczne.
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4): _
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny
poniżej 30 ml/min) stosowanie
produktu leczniczego Rawel SR jest przeciwwskazane.
Tiazydy i tiazydopodobne leki moczopędne są w pełni skuteczne, gdy
czynność nerek jest prawidłowa
lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.
_Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4) _
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu
leczniczego Rawel SR jest
przeciwwskazane.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4_
):
U osób w podeszłym wieku, przy ocenie czynności nerek na podstawie
stężenia kreatyniny w osoczu
należy uwzględnić wiek, masę ciała i płeć. U pacjentów w
podeszłym wieku można stosować produkt
leczniczy Rawel SR, kiedy czynność nerek jest prawidłowa lub
zaburzona jedynie w niewielkim
stopniu.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indapamidu u
dzieci oraz młodzieży