Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aritilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörü aritilmiş bulku
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
D03AX
purified recombinant human epidermal growth factor purified bulku
Normal
Diğer cicatrizants
Aktif
2016-12-04
1/6 KULLANMA TALİMATI REGEN-D 150 MCG JEL DERI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Her 15 gramlık tüp içerisinde etkin madde olarak; 150 mcg/g konsantrasyonunda, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku yer alır. • _YARDIMCI MADDELER:_ Karbopol ultrez, mannitol (E421), l-lizin hidroklorür, gliserol, trietanolamin (pH ayarlayıcısı), sodyum metil paraben, sodyum propil paraben. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ_ _kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REGEN-D_ _150 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REGEN-D_ _150 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REGEN-D_ _150 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REGEN-D 150_’_NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/6 1. REGEN-D 150 NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? REGEN-D 150, beyaz kapaklı, 15 gramlık baskılı lami tüpler içerisinde, etkin madde olarak rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku içerir. Her kutuda 1 veya 9 adet jel Прочитать полный документ
1/6 Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REGEN-D 150 mcg jel 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 15 gramlık tüp içerisinde etkin madde olarak; 150 mcg/g konsantrasyonda, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen, rekombinant insan Epidermal Büyüme Faktörü (EBF) arıtılmış bulku bulunur. Rekombinant insan EBF, 53 amino asitten oluşan tek zincirli bir polipeptittir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metil paraben…………1.8 mg Sodyum propil paraben…………0.2 mg Mannitol (E421)………………...50 mg Gliserol………………………..0.025 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REGEN-D 150, nöropatik diyabetik ayak ülserlerinin tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI SÜRESI: Ülser bölgesi temizlendikten sonra, jel tüm bölgeyi kapsayacak şekilde günde iki defa ve ince bir tabaka halinde sürülür. REGEN-D 150 dozu, hekim tarafından tavsiye edilen şekilde, her bir hastanın ülser alanının büyüklüğüne bağlıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Jel olarak tedarik edilen REGEN-D 150, steril pamuklu çubuk ile hasarlı kısma eşit bir şekilde günde 2 defa sürülmelidir (topikal uygulama). Tedavi süresi en fazla 8-12 hafta olmalıdır. Her bir tüp, her bir hastanın kullanımı içindir. Ülser alanıyla direkt temastan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. Hasta ilacı uygulamadan önce, ülser alanının temiz olduğundan emin olmalıdır. Bunun için, her gün ülser alanı hafif bir sabun veya salin solüsyonuyla yıkanabilir ve ülser alanı temiz, kuru sargı ile sarılabilir. 2/6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BIL Прочитать полный документ