RESICAL por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

kalcium polisztirol szulfonát

Доступна с:

Fresenius Medical Care Nephrologica GmbH

код АТС:

V03AE01

ИНН (Международная Имя):

calcium polystyrene sulfonate

Штук в упаковке:

1x500g

класс:

TT

Тип рецепта:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 1 X 500 g többadagos tartályban - - OGYI-T-20386 / 01 - V - TT - igen

Статус Авторизация:

WEU

Дата Авторизация:

2007-07-30

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RESICAL POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ VAGY VÉGBÉLSZUSZPENZIÓHOZ
kalcium-polisztirol-szulfonát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Resical és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Resical alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Resicalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Resicalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER RESICAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Resicalt a hiperkalémia (magas kálium vérszint) kezelésére
használják olyan betegek esetében,
akiknek veseproblémáik vannak és dialízis kezelésben
részesülnek (anyagcsere-termékek eltávolítása
a vérből). A Resical kationcserélő műgyanta (oldhatatlan
anyagból áll és bizonyos ionokat cserél más
ionokra), amely a bélben a káliumot cseréli a kalciumra. Ennek
eredményeként a készítmény
csökkenti a kálium bejutását a vérbe.
2.
TUDNIVALÓK A RESICAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RESICALT
-
Ha VÉRÉNEK KÁLIUMSZINTJE TÚLSÁGOSAN ALACSONY, amely SÚLYOS
IZOMGÖRCSÖKBEN VAGY
IZOMGYENGESÉGBEN ÉS FÁRADTSÁGBAN NYILVÁNUL MEG
-
Ha vérének KALCIUMSZINTJE TÚLSÁG

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Resical por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g porban:
759 – 949 mg kalcium-polisztirol-szulfonát, amely 1,8 mmol
kalciumnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 50,74 mg – 240,74 mg szacharóz
20 g porban:
15,18 – 18,98 g kalcium-polisztirol-szulfonát, amely 36 mmol
kalciumnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 1,01 – 4,81 g szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz / végbélszuszpenzióhoz.
Krémszínű - világosbarna, finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hiperkalémia kezelésére akut és krónikus veseelégtelenség
esetén, beleértve a dialízis-kezelésben
részesülő betegeket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orálisan vagy retenciós beöntésként alkalmazandó.
Az adagolási ajánlásokat irányelveknek kell tekinteni. A pontos
szükségletet a rendszeres klinikai és
biokémiai ellenőrző vizsgálatok függvényében kell
meghatározni.
A Resical kationcserélő műgyantával történő kezelés
időtartama a szérum káliumszint napi mérési
eredményeitől függ. Ha a szérum káliumszint 5 mmol/l alá
csökken, a kezelést fel kell függeszteni. Ha
a szérum káliumszint 5 mmol/l fölé emelkedik, a kezelést újra
kell indítani.
Orális alkalmazás:
_Felnőttek számára, beleértve az időseket is:_
20 g por napi 1 – 3 alkalommal (1 mérőkanál), kb. 150 ml
folyadékban elkeverve.
_Gyermekek:_
Napi 0,5 – 1,0 g/ttkg több adagban, kb. 150 ml folyadékban
elkeverve. Ezt a készítményt 24 órás
időtartam alatt legalább három adagra osztva kell bevenni.
A kalcium-polisztirol-szulfonátot újszülötteknek nem szabad per os
beadni.
A Resicalt legalább 3 órával az antacidok és laxatívumok (pl.
magnézium-hidroxid, alumínium-
hidroxid vagy kalcium-karbonát) bevételét követően kell bevenni
(lásd 4.4 pont).
A Resicalt táplálékkal együtt kell bevenni.
A Resical per os bev