Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Propafenon hidroklorür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C01BC03
Propafenon hidroklorür
2023-10-09
1 KULLANMA TALİMATI RİTMOLL 150 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 150 mg propafenon hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz (Avicel PH-101), kroskarmeloz sodyum, mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz (Avicel PH-102), magnezyum stearat. Opadry® Beyaz 03G28692 _(film _ _kaplama): _ Hidroksipropilmetilselüloz, titanyum dioksit, polietilenglikol-MW60000, polietilenglikol-MW400. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİTMOLL NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİTMOLL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİTMOLL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİTMOLL_ _’_ _UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. RİTMOLL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİTMOLL içindeki etkin madde olan propafenon hidroklorür, antiaritmikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. RİTMOLL 30 tablet içeren blisterlerde kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. RİTMOLL, kalpteki ritim bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi için kullanılır. Ritim bozuklukları, kalp atışlarında bir düzensizlik varlığı anlamına gelir. Kalbin bir vuruşunu atlaması, düzensiz olarak atması, çok hızlı ya da çok yavaş atması şeklinde gözlenebilir. RİTMOLL, Прочитать полный документ
1 P P P P P P P P P KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİTMOLL 150 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Propafenon hidroklorür………………150 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİTMOLL, AV düğüm taşikardileri, Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu veya paroksismal atriyal fibrilasyonu olan hastalardaki supraventriküler taşikardiler gibi tedavi gerektiren semptomatik supraventriküler taşiaritmiler ile hekimin yaşamı tehdit edici olarak değerlendirdiği, ciddi semptomatik ventriküler taşiaritmilerin profilaksi ve tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI RİTMOLL P tedavisinin hastane koşullarında ve aritmi tedavisi deneyimi olan bir hekim tarafından başlanması önerilir. Bireysel idame doz EKG izlemi ve kan basıncı kontrolünü içeren kardiyolojik izlem ile saptanmalıdır. QRS aralığında >%20 uzama saptandığında, EKG normal sınıra dönene dek doz azaltılmalı ya da ilaç kesilmelidir. _ORAL UYGULAMA _ Dozaj hastanın gereksinimleri doğrultusunda, bireysel olarak ayarlanmalıdır. QRS kompleksi belirgin ölçüde genişlemiş olan hastalarda ya da ikinci veya üçüncü derecede AV blok oluşması durumunda, dozun azaltılması gündeme getirilmelidir. _ERIŞKINLER: _ Ağırlığı 70 kg civarındaki hastalarda, başlangıçtaki titrasyon dönemi ve idame tedavisi sırasında, iki ya da üç doza bölünmüş halde günde 450 – 600 mg önerilmektedir (3x1 RİTMOLL, 150 mg Film Tablet’ten, 2x1 RİTMOLL, 300 mg Film Tablet’e kadar). Bazı vakalarda günlük dozun 900 mg’a çıkarılması gerekebilir (3x1 RİTMOLL, 300 mg Film Tablet veya 3x2 RİTMOLL, 150 mg Film Tablet). Vücut ağırlığı daha düşük hastalarda günlük dozlar bu doğrultuda azaltılmalıdır. Doz artışı ancak üç - dört günlük tedavi uygulamasından sonra Прочитать полный документ