SALMETEROL+FLUTICASONE/GENETIC (25+250)MCG/DOSE ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Доступна с:

GENETIC SPA, CASTEL SAN GIORGIO (SA), ITALY (0000010429) Via Della Monica 26,, 84083, Castel San Giorgio,

код АТС:

R03AK06

ИНН (Международная Имя):

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

дозировка:

(25+250)MCG/DOSE

Фармацевтическая форма:

ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

состав:

INEOF00329 SALMETEROL XINAFOATE 36.320000 MCG; 0080474142 FLUTICASONE PROPIONATE 250.000000 MCG

Администрация маршрут:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Терапевтические области:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

Обзор продуктов:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2388/003/DC; Αρ. άδειας: 41407/08-04-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803183003015 01 BTx1 συσκευή εισπνοών x 120 δόσεις 120.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

тонкая брошюра

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 μικρογραμμάρια /50
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 μικρογραμμάρια /125
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Salmeterol/Fluticasone Genetic 25 μικρογραμμάρια /250
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Σαλμετερόλη (ως
ζιναφοϊκή)/Φλουτικαζόνη προπιονική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΙΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλ

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ (ΠΧΠ)
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salmeterol/Fluticasone
Genetic
25
μικρογραμμάρια
/250
μικρογραμμάρια
ανά
καθορισμένη δόση εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καθορισμένη δόση (εκ της
βαλβίδας) περιέχει:
25
μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης
(ως
ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη)
και
250
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό είναι ισοδύναμο
με χορηγούμενη
δόση
(εκ
του
ενεργοποιητή)
23
μικρογραμμαρίων
σαλμετερόλης
και
230
μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Ο περιέκτης περιέχει ένα λευκό
ομοιογενές εναιώρημα.
Οι περιέκτες εφαρμόζονται σε
πλαστικούς ενεργοποιητές οι οποίοι
έχουν
ενσωματωμένο επιστόμιο εκνέφωσης και
βιολετί πώμα για προστασία από την
σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Salmeterol/Fluticasone Genetic ενδείκνυται ως
τακτική θεραπεία του άσθματος,
όπου
η
χρήση
ενός
προϊόντος
συνδυασμού
(β
2
διεγέρτη
μακράς
δράσης
και
εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς)
είναι κατά