Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Mesalazīns
Dr. Falk Pharma GmbH, Germany
A07EC02
Mesalazinum
4 g/60 ml
Rektālā suspensija
Pr.
Dr. Falk Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 Salofalk 4g_60ml rektala suspensija_LI_16-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SALOFALK 4 G/60 ML REKTĀLĀ SUSPENSIJA mesalazinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Salofalk 4 g/60 ml un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Salofalk 4 g/60 ml lietošanas 3. Kā lietot Salofalk 4 g/60 ml 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Salofalk 4 g/60 ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SALOFALK 4 G/60 ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Salofalk 4 g/60 ml sastāvā ir aktīvā viela mesalazīns - pretiekaisuma līdzeklis iekaisīgu zarnu slimību ārstēšanai. Salofalk 4 g/60 ml lieto: - iekaisīgas resnās zarnas slimības (ārsti to pazīst kā čūlaino kolītu) paasinājumu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SALOFALK 4 G/60 ML LIETOŠANAS NELIETOJIET SALOFALK 4 G/60 ML ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu, salicilskābi, salicilātiem, piemēram acetilsalicilskābi (piem., Aspirin ® ) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir nopietna aknu un/vai nieru slimība. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Salofalk 4 g/60 ml lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jūsu slimības vēsturē ir plaušu darbības traucējumi (jo īpaši, ja slimojat ar BRONHIĀLO ASTMU ), - ja Jūsu slimības vēsturē ir ALERĢIJA PRET SULFASALAZĪNU (mesalazīnam līdz Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 Salofalk 4g_60ml rektala suspensija_ZA_16-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Salofalk 4 g/60 ml rektālā suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena pudelīte (60 ml) satur aktīvo vielu - 4 g mesalazīna ( _Mesalazinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Viena pudelīte (60 ml) satur 280,8 mg kālija metabisulfīta (E 224) un 60 mg nātrija benzoāta (E 211). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Rektālā suspensija Gaiši brūna vai dzeltenīgi-brūna homogēna suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Distālās daļas čūlainā kolīta paasinājumu ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem _ Parasti ir jāievēro šādi norādījumi par devām. Ja pacientam ir akūta iekaisuma pazīmes, lietot vienas pudelītes saturu (60 ml), ievadot to rektāli vienreiz dienā pirms gulētiešanas. _Pediatriskā populācija _ Pieredze par iedarbību bērniem ir maza, un informācija - ierobežota. _Ārstēšanas ilgums _ Ārstēšanas ilgumu nosaka pacienta ārsts. _Visiem pacientiem_ Pozitīvu terapeitisko rezultātu var panākt, lietojot Salofalk rektālo suspensiju regulāri un konsekventi. Lietošanas veids Rektālai lietošanai. Labāks efekts tiek sasniegts, ja pirms Salofalk rektālas suspensijas lietošanas zarna iztukšota. Sagatavošana • Pudelīti kratīt 30 sekundes. • Noņemt aizsargvāciņu. • Pudeli turēt no sāniem. SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024 Salofalk 4g_60ml rektala suspensija_ZA_16-01-2024 2 Pareiza pozīcija ievadīšanai ir sekojoša • Pacientam nogulties uz kreisajiem sāniem, izstiept kreiso kāju un saliekt labo kāju. Šāda poza palīdz ievadīt rektālo suspensiju un veicina tās efektivitāti. Rektālās suspensijas ievadīšana • Aplikatora uzgali ievada dziļi taisnajā zarnā. • Pudeli noliec nedaudz uz leju un lēni saspiež. • Kad pudele ir tukša, aplikatora uzgali lēni izņem no taisnās zarnas. Прочитать полный документ