Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Mesalazīns
Dr. Falk Pharma GmbH, Germany
A07EC02
Mesalazinum
500 mg
Ilgstošās darbības granulas
Pr.
Dr. Falk Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 Salofalk 500mg ilgst darb gran_LI_13-04-2023 2 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SALOFALK 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS GRANULAS mesalazinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Salofalk 500 mg granulas un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Salofalk 500 mg granulu lietošanas 3. Kā lietot Salofalk 500 mg granulas 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Salofalk 500 mg granulas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SALOFALK 500 MG GRANULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Salofalk granulu sastāvā ir aktīvā viela mesalazīns – pretiekaisuma līdzeklis iekaisīgu zarnu slimību ārstēšanai. Salofalk 500 mg granulas lieto: - viegla vai vidēji smaga čūlainā kolīta, iekaisīgas resnās zarnas slimības, akūto epizožu ārstēšanai un nākamo paasinājumu (recidīva) novēršanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SALOFALK 500 MG GRANULU LIETOŠANAS NELIETOJIET SALOFALK GRANULAS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu, salicilskābi, salicilātiem, piemēram acetilsalicilskābi (piem., Aspirin ® ) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir nopietna aknu vai nieru slimība. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ PIRMS SALOFALK 500 MG GRANULU LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU: - ja Jūsu slimības vēsturē ir plaušu darbības traucējumi (jo īpaši, ja slimojat ar BR Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 spclv-sagall-lv8-2-jan23.docx 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Salofalk 500 mg ilgstošās darbības granulas Salofalk 1000 mg ilgstošās darbības granulas Salofalk 1,5 g ilgstošās darbības granulas Salofalk 3 g ilgstošās darbības granulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Salofalk 500 mg granulu paciņa satur 500 mg mesalazīna _(mesalazinum)._ Viena Salofalk 1000 mg granulu paciņa satur 1000 mg mesalazīna _(mesalazinum)._ Viena Salofalk 1,5 g granulu paciņa satur 1,5 g mesalazīna _(mesalazinum)._ Viena Salofalk 3 g granulu paciņa satur 3 g mesalazīna _(mesalazinum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena Salofalk 500 mg granulu paciņa satur 1,0 mg aspartāma un 0,04 mg saharozes. Viena Salofalk 1000 mg granulu paciņa satur 2,0 mg aspartāma un 0,08 mg saharozes. Viena Salofalk 1,5 g granulu paciņa satur 3,0 mg aspartāma un 0,12 mg saharozes. Viena Salofalk 3 g granulu paciņa satur 6,0 mg aspartāma un 0,24 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības granulas. Apraksts: iegarenas vai apaļas formas, pelēcīgi baltas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Viegla vai vidēji smaga čūlainā kolīta akūtu gadījumu ārstēšana un recidīvu profilakse. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušiem un gados vecākiem pacientiem _ _ _ _Čūlainā kolīta akūtu epizožu ārstēšanai_ Atkarībā no klīniskās nepieciešamības katrā individuālā gadījumā 1 paciņa Salofalk 3 g granulu, 1 vai 2 paciņas Salofalk 1,5 g granulu, 3 paciņas Salofalk 1000 mg granulu vai 3 paciņas Salofalk 500 mg granulu (atbilst 1,5 g līdz 3 g mesalazīna diennaktī) vienreiz dienā, ieteicams no rīta. Ja pacientam ērtāk, ir iespējams kopējo diennakts devu sadalīt trīs atsevišķās devās (1 paciņa Salofalk 500 mg granulu trīs reizes dienā vai 1 paciņa Salofalk 1000 mg granulu trīs reizes dienā). SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 spclv-sagall-lv8-2-jan23 Прочитать полный документ