Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Simvastatin
SANOSWISS UAB
C10AA01
Simvastatin
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 455633) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 250, 500
Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 250, 500
simvastatiini
Substituutioryhmä: 0132
Myyntilupa myönnetty
2010-02-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SIMVASTATIN SANOSWISS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SIMVASTATIN SANOSWISS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SIMVASTATIN SANOSWISS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT simvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Simvastatin SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simvastatin SanoSwiss -valmistetta 3. Miten Simvastatin SanoSwiss -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Simvastatin SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SIMVASTATIN SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Simvastatin SanoSwiss -valmisteen vaikuttava aine on simvastatini. Simvastatin SanoSwiss - valmistettta käytetään veren kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin (LDL- kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin SanoSwiss suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin) määrää veressä. Simvastatin SanoSwiss kuuluu statiinien lääkeaineryhmään. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakkia. Lop Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Simvastatin SanoSwiss 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Simvastatin SanoSwiss 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Simvastatin SanoSwiss 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Simvastatin SanoSwiss 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 65,73 mg laktoosimonohydraattia. Simvastatin SanoSwiss 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 131,46 mg laktoosimonohydraattia. Simvastatin SanoSwiss 40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 262,92 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Simvastatin SanoSwiss 10 mg on persikanvärinen, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre tabletin toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Simvastatin SanoSwiss 20 mg on ruskea, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre tabletin toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Simvastatin SanoSwiss 40 mg on tiilenpunainen, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre tabletin toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemia Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta. Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon ruokavalion ja muun lipidejä alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos tällaiset hoidot eivät sovi. Sepelvaltimotaudin ehkäisy Sydän- ja Прочитать полный документ