Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii [51Cr] chromas
GE Healthcare Limited
V09GX03
Natrii [51Cr] chromas
37 MBq/ml
kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
Resepti
kromi(51Cr)kromaatti merkatut solut
Myyntilupa peruuntunut
1993-11-29
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sodium Chromate 51 Cr 37 MBq/ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkromaatti[ 51 Cr] 37 MBq/ml pakkaukseen merkittynä referenssipäivänä Valmiste sisältää: 3,1–31 mikrog/ml natriumkromaattia. Kromi-51:n fysikaalinen puoliintumisaika on noin 28 vuorokautta, ja se hajoaa elektronin sieppauksella lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 0,32 MeV. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Natrium: 3,55 mg/ml. 3. LÄÄKEMUOTO Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten, liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Natriumkromaatti[ 51 Cr]liuosta käytetään _in vitro/ex vivo_ punasolujen merkkaamiseen, ja se on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. Punasolujen merkkaaminen radioisotoopilla tekee mahdolliseksi PUNASOLUJEN TILAVUUDEN määrittämisen esim. diagnosoitaessa polysytemiaa, pernan suurentumiseen liittyvää anemiaa ja plasmavolyymin kasvusta johtuvaa näennäistä anemiaa. Samoin voidaan tutkia myös PUNASOLUJEN ELINIKÄÄ hemoglobinopatiassa ja hemolyyttisessä anemiassa sekä potilailla, joiden verensiirtoedellytykset on selvitettävä johtuen ilmenneistä yhteensopimattomuusreaktioista. Solujen merkkaamista kromi-51:llä voidaan käyttää myös paikallistamaan soluSEKVESTEREJÄ maksassa ja pernassa varsinkin splenektomiapotilailla, joilla on kroonista hemolyysia tai idiopaattinen trombosytopeeninen purppura. 51 Cr-merkattuja punasoluja voidaan käyttää myös kvantifioimaan kroonista verenhukkaa ruoansulatuskanavassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 2 AIKUISET Natriumkromaatti[ 51 Cr]liuos on tarkoitettu ainoastaan sellaisten veren punasolujen _in vitro_ -merkitsemiseen, jotka annetaan myöhemmin takaisin potilaalle ruiskeena. Punasolujen tilavuutta ja elinikää koskevissa tutkimuksissa potilaalta otetaan laskimosta 10–15 ml verta, joka sentrifugoidaan. Erotettuja punasoluja inku Прочитать полный документ