Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
174 BISAKODYL
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
A06AB02
174 BISAKODYL
5MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
BISAKODYL
Kód SÚKL: 0087224 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057992 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087223 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
sp. zn. sukls107519/2020 (OTC) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STADALAX 5 MG OBALENÉ TABLETY bisacodylum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem . CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek STADALAX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek STADALAX užívat 3. Jak se přípravek STADALAX používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek STADALAX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK STADALAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek STADALAX je projímadlo, které patří do skupiny tzv. triarylmethanových léčiv. Účinkuje v tlustém střevě, zvyšuje střevní peristaltiku (pohyb střeva, který vede k vyprazdňování) a změkčuje stolici. PŘÍPRAVEK STADALAX SE POUŽÍVÁ • Ke krátkodobé léčbě zácpy. • Při onemocněních, kdy je nutné, aby stolice byla měkká a její vyprazdňování snadné. V tomto případě se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře. Přípravek STADALAX je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let. Děti ve věku 2-12 let mohou užívat přípravek STADALAX pouze pod dohledem lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK STADALAX U Прочитать полный документ
1/6 sp. zn. sukls107519/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU STADALAX 5 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje bisacodylum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna obalená tableta obsahuje 51,8 mg monohydrátu laktózy, 14,1 mg sacharózy a glukózu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Bílé, hladké, kulaté bikonvexní obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚD AJE 4.1. TER APEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá léčba zácpy. Stimulace peristaltiky tlustého střeva při onemocněních, při kterých je třeba dosáhnout usnadnění defekace. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: _Pediatrická populace_ _ _ Děti do 10 let (včetně) s chronickou zácpou musí být léčeny pouze pod dohledem lékaře. Dětem do 2 let (včetně) nesmí být přípravek Stadalax podáván. _Krátkodobá léčba zácpy:_ _ _ Dospělí, dospívající (12-18 let) a děti (10-12 let): 1-2 tablety (5-10 mg bisakodylu) 1krát denně večer před spaním. Doporučuje se začít léčbu s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena. Děti ve věku 2-10 let 1 tableta (5 mg bisakodylu) 1krát denně večer před spaním. Děti ve věku 2-3 roky by měly užívat tablety výjimečně, po doporučení lékařem, umožní-li to schopnosti dítěte (riziko vdechnutí tablety). U této věkové skupiny může být vhodné podat bisacodyl ve formě čípků. _Použití při onemocněních, u kterých je třeba dosáhnou_ _t _ _usnadnění _ _defekace: _ Dospělí 2/6 Při onemocněních, kdy je třeba usnadnit pasáž stolice, se podává nejprve stejná dávka jako v případě krátkodobé léčby zácpy (1-2 obalené tablety). Dávkování je pak třeba upravit podle charakteru základního onemocnění.. Přípravek v této indikaci není určen pro použití u p Прочитать полный документ