Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosfomycin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
J01XX01
fosfomycin
TK
Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-24075 / 01 - V - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-24075 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-22504; MONURAL 3 g granulátum - OGYI-T-04256; AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-23563; FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum - OGYI-T-24133
Generikus
2022-06-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA URYALOR 3 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ foszfomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Uryalor 3 g granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Uryalor) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Uryalor alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Uryalort? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Uryalort tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URYALOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Uryalor foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek fertőzéseket okozhatnak. Az Uryalor a húgyhólyag szövődménymentes fertőzésének kezelésére alkalmazható felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében. Az Uryalor felnőtt férfiak esetében egy bizonyos, prosztatából történő mintavételt (transzrektális prosztatabiopszia) követően kialakuló fertőzések megelőzésére (antibiotikum Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Uryalor 3 g granulátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 g foszfomicint tartalmaz (5,631 g foszfomicin-trometamol formájában) tasakonként. Ismert hatású segédanyag 2,153 g szacharózt tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges oldathoz. Csaknem fehér, citrusos ízű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Uryalor (lásd 5.1 pont) - felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányoknál akut szövődménymentes cystitis kezelésére; - felnőtt férfiaknál transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikum-profilaxisára javallott. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Akut szövődménymentes cystitis felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú _ _lányoknál:_ 3 g foszfomicin egyszeri dózisban. _Transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikum-profilaxisa felnőtt férfiaknál:_ 3 g foszfomicin 3 órával az eljárás előtt, és 3 g foszfomicin 24 órával az eljárás után. _Különleges betegcsoportok_ _Vesekárosodás_ Az Uryalor alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <10 ml/perc, lásd 5.2 pont). _Gyermekek_ Az Uryalor biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. OGYÉI/42988/2022 A gyógyszert akut szövődménymentes cystitis kezelésére felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányoknál üres gyomorra kell bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és a húgyhólyag ürítése után. A tasak tartalmát (3 g foszfomicin) fel kell oldani egy pohár vízben, és közvetlenül Прочитать полный документ