Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Virus da varicela, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, VÍRUS DO SARAMPO
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
VACINAS
The Virus of the chicken pox, MUMPS VIRUS, the VIRUS OF RUBEOLA, THE MEASLES VIRUS
VACINAS
PO LIOF INJ CT 12 FA VD TRANS + 12 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1106301430013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1106301430021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
Válido
2015-07-13
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA) FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-MANGUINHOS PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE 1 DOSE BUL_PAC_MMRV_008 vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) APRESENTAÇÃO Pó liófilizado para reconstituição com diluente Embalagem com: Cartucho contendo 12 frascos-ampola da vacina. Cartucho contendo 12 ampolas com diluente (0,5 mL). USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém: Vírus do sarampo atenuado vivo 1 (cepa Schwarz)..............................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da caxumba atenuado vivo 1 (cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn)...........≥10 4,4 CCID 50 3 Vírus da rubéola atenuado vivo 2 (cepa RA 27/3).................................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da varicela atenuado vivo 2 (cepa OKA)......................................................................≥10 3,3 PFU Excipientes*.......................................... q.s.p. ..................................................................................0,5 mL * Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água para injeção. Resíduos: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis. *1 - Produzidos em células de embrião de pinto. *2 - Produzidos em células diploides humanas (MRC-5). *3 - Dose infectante de 50% da cultura celular. O pó é branco a ligeiramente rosa. O diluente é transparente e incolor. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) é indicada para a prevenção de sarampo, caxumba, rubéola e varicela (catapora) em indivíduos a partir de 12 meses de idade. A utilização em crianças com menos de 12 meses pode ser considerada no caso de situação epide Прочитать полный документ
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA) FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-MANGUINHOS PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE 1 DOSE BUL_PROF_MMRV_008 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) APRESENTAÇÃO Pó liófilizado para reconstituição com diluente Embalagem com: Cartucho contendo 12 frascos-ampola da vacina. Cartucho contendo 12 ampolas com diluente (0,5 mL). USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém: Vírus do sarampo atenuado vivo 1 (cepa Schwarz).................................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da caxumba atenuado vivo 1 (cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn).........≥10 4,4 CCID 50 3 Vírus da rubéola atenuado vivo 2 (cepa RA 27/3)...................................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da varicela atenuado vivo 2 (cepa OKA).......................................................................≥10 3,3 PFU Excipientes*.......................................... q.s.p. .......................................................................0,5 mL * Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água para injeção. Resíduos: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis. *1 - Produzidos em células de embrião de pinto. *2 - Produzidos em células diploides humanas (MRC-5). *3 - Dose infectante de 50% da cultura celular. O pó é branco a ligeiramente rosa. O diluente é transparente e incolor. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) é indicada para a imunização ativa de indivíduos com idade a partir de 12 meses, contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela (ver o item Advertências e precauções). A utilização em crianças com menos de 12 meses pode ser c Прочитать полный документ