Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Vancomycinum hydrochloridum
Incepta Pharmaceuticals Ltd.
J01XA01
Vancomycinum hydrochloridum
500 mg
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Incepta Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh
2016-04-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VANMYCIN 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ VANMYCIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Vancomycinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vanmycin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vanmycin 3. Cum să utilizaţi Vanmycin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vanmycin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VANMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vanmycin pulbere pentru soluţie perfuzabilă este un antibiotic care conţine vancomicină. Aceasta este utilizată în tratamentul: infecţiilor severe determinate de bacterii rezistente la alte antibiotice. Acest medicament este utilizat la pacienţii care nu au răspuns sau care au avut reacţii negative la tratamentul cu alte antibiotice. diferitelor infecţii severe ale valvelor sau ale ţesutului care căptuşeşte interiorul inimii, infecţii la nivelul plămânilor, oaselor sau ţesuturilor moi. Acest medicament vă poate fi administrat şi înaintea anumitor intervenţii chirurgicale pentru prevenirea apariţiei infecţiilor. Vanmycin poate fi administrată şi pe cale orală, în tratamentul cazurilor grave de infecţii intestinale extinse (colită pseudomembranoasă). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VANMYCIN NU UTILIZAŢI VANMYCIN sunteţi Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vanmycin 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă. Vanmycin 1g pulbere pentru soluţie perfuzabilă . 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine vancomicină 500 mg sub formă de clorhidrat de vancomicină. Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine vancomicină 1 g sub formă de clorhidrat de vancomicină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vancomicina este eficientă atât în monoterapie, cât şi în asociere cu aminoglicozide în tratamentul endocarditei cauzate de Streptococcus viridans sau Streptococcus bovis. În endocardita cauzată de enterococi (E.faecalis), vancomicina este eficientă numai în asociere cu aminoglicozide. Sunt date că vancomicina este eficientă în tratamentul endocarditei difterice. Vancomicina se administrează cu succes în asociere cu rifampicina, aminoglicozide sau cu ambele antibiotice în endocardita precoce, cauzat de S.epidermidis sau diphtheroides, după protezarea valvei. Ocazional vancomicina este indicată pentru profilaxia endocarditei. _Infecţii osteo-articulare _ _Infecţii ale căilor respiratorii inferioare _ _Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi _ Vancomicina poate fi administrată în infecţiile, cauzate de microorganismele gram- pozitive în caz de: - Alergii la penicilină. - Intoleranţa sau lipsa răspunsului la tratament cu alte antibiotice, inclusiv la peniciline sau cefalosporine. - Infecţiile, cauzate de microorganismele, sensibile la vancomicină, dar rezistente la alte antibiotice. _Colita pseudomembranoasă_ – ca soluţie orală (vezi comp. Doze şi mod de administrare). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Administrarea intravenoasă:_ sunt recomandate concentraţii de până la 5 mg/ml şi viteza de administrare nu mai mult de 10 mg/min. În cazul pacienţilor, care Прочитать полный документ