ジメモルファンリン酸塩シロップ小児用0.25%「TCK」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
08-04-2022

Aktívna zložka:

ジメモルファンリン酸塩

Dostupné z:

辰巳化学株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Dimemorfan phosphate

Forma lieku:

だいだい色澄明の粘稠なシロップ剤

Spôsob podávania:

内服剤

Terapeutické indikácie:

咳中枢に直接作用して、咳をやわらげます。
通常、上気道炎、肺炎、急性気管支炎など呼吸器疾患に伴う咳の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 ; シート記載:

Príbalový leták

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジメモルファンリン酸塩シロップ小児用
0.25%「TCK」
主成分:
ジメモルファンリン酸塩
(Dimemorfan phosphate)
剤形:
だいだい色澄明の粘稠なシロップ剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
咳中枢に直接作用して、咳をやわらげます。
通常、上気道炎、肺炎、急性気管支炎など呼吸器疾患に伴う咳の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病またはその疑いが
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
日
2
歳未満では
3.0
~
4.5mL
(主成分として
7.5
~
11.25mg
)、
2
~
3
歳では
5.0
~
8.0mL
(
12.5
~
20mg
)、
4
~
6
歳では
8.0
~
11.0mL
(
20
~
27.5mg
)、
7
~
14
歳では
12.0
~
14.0mL
(
30
~
35mg
)をそれぞれ
3
回に分けて服用します。治療を受ける疾患や年齢・症状により適
宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は次の服用時間に
1
回分を飲んでください。絶対に
2

                                
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Súhrn charakteristických

                                − 1 −
貯法:室温保存
有効期間:3 年
2023 年 10 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872229
承認番号
22700AMX00266000
販売開始
1984 年 7 月
DIMEMORFAN PHOSPHATE Syrup for Pediatric「TCK」
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分(1mL 中)
添加剤
ジメモルファンリン酸塩
シロップ小児用0.25%
「TCK」
ジメモルファンリン酸塩
2.5mg
白糖、メチルパラベン、
プロピルパラベン、プ
ロピレングリコール、
エタノール、クエン酸
ナトリウム水和物、ク
エン酸水和物、黄色 5
号、香料
3.2 製剤の性状
色・剤型
だいだい色澄明の粘稠なシロップ剤
におい
芳香を有する
味
甘味を有する
pH
3.0 ~ 4.5
比重
1.1 ~ 1.3
4.効能又は効果
下記疾患に伴う鎮咳
上気道炎、急性気管支炎、肺炎
6.用法及び用量
通常、下記 1 日量を 3 回に分けて経口投与する。
2 才未満
3.0 ~ 4.5mL
2 ~ 3 才
5.0 ~ 8.0mL
4 ~ 6 才
8.0 ~ 11.0mL
7 ~ 14 才
12.0 ~ 14.0mL
但し、年齢、症状により適宜増減する。
9.特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 糖尿病又はその疑いのある患者
耐糖能に軽度の変化を来たすことがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11.副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.2 その他の副作用
0.1 ~ 5% 未満
0.1% 未満
頻度不明
過敏症
―
―
発疹

                                
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