ドルモロール配合点眼液「ニットー」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩

Dostupné z:

日東メディック株式会社

INN (Medzinárodný Name):

Dorzolamide hydrochloride/Timolol maleate

Forma lieku:

無色澄明のわずかに粘稠性のある点眼剤、5mL、（キャップ）半透明なオレンジ色、（ラベル）白色にオレンジ色の線、（本体）透明

Spôsob podávania:

外用剤

Terapeutické indikácie:

炭酸脱水酵素を阻害する作用とβ受容体を遮断する作用の2つの作用によって房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 Dormolol Combination Ophthalmic Solution "NITTO"; シート記載:

Príbalový leták

くすりのしおり
外用剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドルモロール配合点眼液「ニットー」
主成分
:
ドルゾラミド塩酸塩
/
チモロールマレイン酸塩
(Dorzolamide
hydrochloride/Timolol maleate)
剤形
:
無色澄明のわずかに粘稠性のある点眼剤、
5mL
、（キャップ）半透明なオレ
ンジ色、（ラベル）白色にオレンジ色の線、（本体）透明
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
炭酸脱水酵素を阻害する作用と
β
受容体を遮断する作用の
2
つの作用によって房水の産生を減らすことに
より、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息またはその既
往歴、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック、腎障害、
肺高血圧による右心不全、うっ血性心不全、糖尿病ケトアシドーシス、代謝性アシドーシス、糖尿病、
肝機能障害がある。眼内手術の既往がある。コンタクトレンズを使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�

Súhrn charakteristických

−1−
2023年7月改訂（第1版）

貯  法：室温保存
有効期間：3年
処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号 23000AMX00307000
販売開始
2018年６月
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又は重篤
な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘発・増悪がみら
れるおそれがある。］［11.1.2 参照］
2. 3
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック
（Ⅱ、Ⅲ度）又は心原性ショックのある患者［これらの症状を増
悪させるおそれがある。］［11.1.3 参照］
2. 4 重篤な腎障害のある患者［9.2.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ドルモロール配合点眼液「ニットー」
有効成分
1mL中
ドルゾラミド塩酸塩 11.13mg
（ドルゾラミドとして10mg）
チモロールマレイン酸塩 6.83mg
（チモロールとして5mg）
添加剤
クエン酸ナトリウム水和物、ヒドロキシエチルセル
ロース、D-マンニトール、ベンザルコニウム塩化
物、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
ドルモロール配合点眼液「ニットー」
pH
5.5〜5.8
浸透圧比
0.95〜1.25
性状
無色澄明、わずかに粘稠性のある無菌水性点眼剤
4. 効能又は効果
次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼
圧症
5. 効能又は効果に関連する注意
5. 1 単剤での治療を優先すること。
6. 用法及び用量
1回1滴、1日2回点眼する。
8. 重要な基本的注意
8. 1
全身的に吸収される可能性があり、β遮断剤又はスルホンアミド
系薬剤の全身投与時と同様の副作用があらわれることがあるので、
留意すること。特に、重篤な副作