ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N02BA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 15x500 mg (tuba PP); tbl eff 10x500 mg (tuba PP); tbl eff 20x500 mg (tuba PP)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová

Prehľad produktov:

tbl eff 20x500 mg (tuba PP); tbl eff 10x500 mg (tuba PP); tbl eff 15x500 mg (tuba PP)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1973-10-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00558-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACYLPYRIN 500 MG ŠUMIVÉ TABLETY
kyselina acetylsalicylová (acidum acetylsalicylicum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte
sa na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa po 3 dňoch (pri horúčke) alebo po 5 dňoch (pri bolesti)
nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACYLPYRIN 500 mg
šumivé tablety
3.
Ako užívať ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ACYLPYRIN 500 MG ŠUMIVÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek s obsahom kyseliny acetylsalicylovej účinne tlmí bolesti a
efektívne znižuje teplotu, vo vyšších
dávkach má protizápalové účinky.
ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety sa užíva pri horúčke a bolesti,
najmä pri chrípkových
ochoreniach, ďalej pri bolestiach hlavy, kĺbov, svalov, zubov,
nervov a pri bolestiach chrbtice rôzneho
pôvodu.
Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ACYLPYRIN 500 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
NEUŽÍVAJTE ACYLPYRIN 500 mg šum

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00558-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej (acidum
acetylsalicylicum).
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza 2 mg a sodík 293 mg
v jednej šumivej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Biele tablety s hladkým povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mierne a stredne intenzívne bolesti rôzneho pôvodu, napr. bolesti
hlavy, kĺbov a svalov, ktoré
sprevádzajú chrípkové ochorenia, ďalej bolesti zubov, neuralgia,
bolesti vertebrogénneho pôvodu,
horúčkovité stavy najmä pri akútnych respiračných ochoreniach
chrípkového charakteru a pri
chorobách z prechladnutia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je vždy individuálne a závisí od charakteru
základného ochorenia, intenzity a frekvencie
bolesti alebo od priebehu febrilného stavu.
Obyčajne sa podáva dospelým a dospievajúcim starším ako 15 rokov
500-1000 mg kyseliny
acetylsalicylovej (ASA) v jednej dávke, ktorú možno opakovať v
intervale 4-8 hodín. Maximálna
denná dávka je 4 g kyseliny acetylsalicylovej.
_Pediatrická populácia_
Deťom sa liek podáva výnimočne v odôvodnených prípadoch po
zvážení pomeru rizika a prospechu
liečby. Dávkovanie u detí je 30 mg/kg denne pri analgetickej a
antipyretickej indikácii a 100 mg/kg
denne pri liečbe reumatickej horúčky.
_Pacienti s renálnou insuficienciou_
U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších pacientov je
potrebné dávkovanie individuálne
upraviť.
Spôsob podávania
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00558-Z1A
Šumivá tableta vytvorí v pohári vody šumivý nápoj, ktorý treba
vypiť hneď, ako sa tableta rozpadne.
Ak je u pacientov žiaduce obmedziť príjem sodíkových iónov, je
potrebné pamätať na to, že