Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika
N02BA51
perorálne použitie
tbl eff 12 (tuba PP biela)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík
tbl eff 12 (tuba PP biela)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-09-26
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03430-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ACYLPYRIN S VITAMÍNOM C 320 mg/200 mg šumivé tablety kyselina acetylsalicylová (acidum acetylsalicylicum)/kyselina askorbová (acidum ascorbicum) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM , AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní pri horúčke alebo do 5 dní pri bolestiach nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ACYLPYRIN s vitamínom C a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACYLPYRIN s vitamínom C 3. Ako užívať ACYLPYRIN s vitamínom C 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať ACYLPYRIN s vitamínom C 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE ACYLPYRIN S VITAMÍNOM C A NA ČO SA POUŽÍVA ACYLPYRIN s vitamínom C patrí do skupiny liekov nazývaných analgetiká (lieky proti bolesti) a antipyretiká (lieky znižujúce horúčku). Liečivo kyselina acetylsalicylová (ASA) uľavuje od bolesti a znižuje horúčku. Kyselina askorbová podporuje obranné reakcie organizmu a urýchľuje prekonanie chrípkových ochorení. Liek sa používa na zníženie horúčky a zmiernenie bolesti pri chrípke a prechladnutí. Môže sa tiež použiť na liečbu miernej a strednej bolesti (napr. bolesti hlavy, zubov, bolesti chrbta, Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03430-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU ACYLPYRIN s vitamínom C 320 mg/200 mg šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna šumivá tableta obsahuje 320 mg kyseliny acetylsalicylovej (acidum acetylsalicylicum) a 200 mg kyseliny askorbovej (acidum ascorbicum). Pomocné látky so známym účinkom: každá šumivá tableta obsahuje 1,265 mg laktózy bezvodej, hydrogénuhličitan sodný (zdroj sodíku), draselnú soľ acesulfamu (zdroj draslíku). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivá tableta. Tablety sú takmer biele mramorové okrúhle so skosenými hranami a drsným povrchom, hygroskopické. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba bolesti a horúčky pri chrípke a prechladnutí. Liečba bolesti miernej až strednej intenzity (napr. bolesť hlavy, zubov, pohybového ústrojenstva, menštruačná bolesť, bolesť pri zápaloch, myalgiách a neuralgiách). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Liek je určený pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov. Jednotlivá dávka je 1 tableta. Dávka sa môže podľa potreby podávať opakovane v 4-hodinových intervaloch. Maximálna denná dávka je 6 tabliet. _Pediatrická populácia_ _ _ Po výslovnom odporúčaní lekárom je možné podávať ACYLPYRIN s vitamínom C i deťom od 9 rokov, ale iba ako analgetikum a nie v priebehu horúčkovitého ochorenia, kedy je vyššie riziko rozvoja Reyovho syndrómu. Spôsob podávania Liek sa má užívať po jedle. Tableta sa pred užitím rozpustí v pohári vody. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03430-Z1B 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú, kyselinu askorbovú alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - u pacientov, u ktorých sa po predchádzajúcom podaní iných liekov zo skupiny nesteroidných antiflogistík (NSA) objavila žihľavka, akutná rinití Prečítajte si celý dokument