Adrenalin Léčiva

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

C01CA24

Spôsob podávania:

subkutánne a intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x1 ml/1 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

78 - SYMPATHOMIMETICA

Terapeutické oblasti:

Epinefrín (Adrenalín)

Prehľad produktov:

sol inj 5x1 ml/1 mg (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05450-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ADRENALIN LÉČIVA
1 mg/ml
injekčný roztok
adrenalínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Adrenalin Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Adrenalin Léčiva
3.
Ako používať Adrenalin Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Adrenalin Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE
ADRENALIN LÉČI
VA
A NA ČO SA POUŽÍVA
Adrenalin Léčiva je injekčný roztok, ktorý sa používa na
liečbu život ohrozujúcich stavov, ako je
zastavenie srdca - posilnenie srdcového svalu v priebehu neodkladnej
resuscitácie (oživovania);
anafylaxia, anafylaktický šok (silná alergická reakcia); kŕč
svalstva priedušiek; zlyhávanie telového
krvného obehu pri dostatočnej náplni krvného systému;
endotoxínový šok (reakcia organizmu na
baktérie); na obmedzenie kapilárneho krvácania; na odstránenie
nadmerného prekrvenia alebo
zdurenia slizníc; na zúženie ciev
pri miestnej anestézii.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ADRENALIN LÉČI
VA
NEPOUŽÍVAJTE ADRENALIN LÉČIVA
:

ak ste alergický na adrenalín

ak ste alergický na disiričitan sodný, siričitany (n

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05450-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Adrenalin Léčiva
1 mg/1 ml
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Adrenalínium-chlorid 1,2 mg (= adrenalín 1 mg) v 1 ml injekčného
roztoku (1:1000).
Pomocná látka so známym účinkom: 0,08 mmol (1,95 mg) sodíka v 1
ml injekčného roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

zastavenie srdca - tonizácia myokardu pri kardiopulmonálnej
resuscitácii, jemnovlnná fibrilácia
komôr rezistentná na defibrilačný výboj


zlyhávanie periférneho krvného obehu pri dostatočnej náplni
krvného riečiska (low-output-
syndróm)


anafylaxia, anafylaktický a endotoxínový šok, bronchospazmus,
angioedém


na vazokonstrikciu pri lokálnej anestézii, na obmedzenie
kapilárneho krvácania, na dekongesciu
slizníc.
Adrenalin Léčiva je indikovaný dospelým aj deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne, dospelým sa podáva priemerne 0,1
mg/min až 1 mg každých 3 - 5 minút,
novorodencom 0,01 - 0,03 mg/kg každých 3 - 5 minút a starším
deťom 0,01 - 0,2 mg/kg každých
5 minút.
Zastavenie srdca:
_ _
_Dospelí_
_ _
1 mg intravenózne alebo intraoseálne. Dávku možno opakovať podľa
potreby každých 3 – 5 minút.
_Pediatrická populácia_
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05450-ZME
2
0,01 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne nebo intraoseálne,
ďalšie dávky 0,1 mg/kg telesnej
hmotnosti každých 3 - 5 minút podľa potreby. Pri refraktérnosti
na dve predchádzajúce dávky sa
môže dávka ďalej zvýšiť až na 0,2 mg/kg telesnej hmotnosti.
_ _
_Novorodenci_
0,01 - 0,03 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne alebo intraoseálne
každých 3 - 5 minút
(u novorodencov a detí je absorpcia z endotracheálnej aplikácie
neistá a konc