AFLAMIL 15 mg/g krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

M02AA25

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x60 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Aceklofenak

Prehľad produktov:

crm der 1x60 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-02-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/02536-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AFLAMIL 15 MG/G KRÉM
aceklofenak
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je AFLAMIL 15 mg/g krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AFLAMIL 15 mg/g krém
3.
Ako používať AFLAMIL 15 mg/g krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AFLAMIL 15 mg/g krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AFLAMIL 15 MG/G KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Aceklofenak má analgetický (pôsobiaci proti bolesti),
protizápalový a protireumatický účinok.
Aceklofenak vo forme krému sa používa na lokálnu liečbu
zápalových a bolestivých ochorení.
AFLAMIL 15 mg/g krém sa môže používať v liečbe všetkých typov
bolestivých a zápalových
ochorení, vrátane úrazov a akútnych alebo chronických
zápalových ochorení svalov a kostí, ako je
vyvrtnutie, distenzia(natrhnutie svalových vlákien) , bolesť v
krížoch, stŕpnutie šije, ako aj pri zápale
tkanív v okolí kĺbov (periartritída), napríklad zápal šľachy,
tenisový lakeť.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/02536-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AFLAMIL 15 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 15 mg aceklofenaku.
Pomocné látky so známym účinkom: cetylalkohol, stearylalkohol,
metylparabén, propylparabén.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba bolesti a zápalu v súvislosti s traumatickou patológiou a
muskuloskeletárnymi ochoreniami.
Môže sa použiť pri liečbe zápalu šliach, ligamentov, svalov a
kĺbov, ako je tendinitída,
tendosynovitída, preťaženie, luxácie, periartritída, distenzie,
bolesti v krížoch a tortikolis.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
AFLAMIL 15 mg/g krém sa má nanášať trikrát denne jemným
masírovaním do postihnutej oblasti.
Použitá dávka závisí od veľkosti postihnutej oblasti: 1,5 – 2
g krému (je to približne 5-7 cm).
_Pediatrická populácia_
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím AFLAMILU 15 mg/g krému u
detí a dospievajúcich, preto
AFLAMIL 15 mg/g krém je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich.
_Starší pacienti_
U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Spôsob podávania
Tento liek je určený len na vonkajšie použitie a nesmie sa
použiť pri okluzívnych bandážach.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/02536-PRE
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
lieku, uvedených v časti 6.1. Hoci možnosť skríženej
precitlivenosti s diklofenakom nebola stanovená,
podávanie sa neodporúča u tých pacientov, ktorí majú
preukázanú precitlivenosť na diklofenak.
Nesmie sa používať u pacientov, u ktorých sa preukázala
hypersenzitivita na ďalšie NSAID. Pacienti
s predchádzajúcou citlivosťou na aceklofenak alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok alebo
u ktorých ky