Amodip 1,25 mg Kautabletten für Katzen

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

AMLODIPIN BESILAT

Dostupné z:

Ceva Sante Animale

ATC kód:

QC08CA01

INN (Medzinárodný Name):

AMLODIPIN BESILATE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2015-03-10

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Amodip 1,25 mg Kautabletten für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472, Deutschland
AT: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankreich
BE: Ceva Santé Animale NV, Metrologielaan 6, 1130 Brüssel, Belgien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amodip 1,25 mg Kautabletten für Katzen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält
WIRKSTOFF:
Amlodipin 1,25 mg
(entspricht 1,73 mg Amlodipinbesilat)
Kautablette.
Längliche, beige bis hellbraune Tabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite. Die Tabletten können
in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das
Tierarzneimittel
wird
angewendet
bei
Katzen
zur
Behandlung
der
systemischen
Hypertonie.
2
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kardiogenem Schock und schwerer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In einer klinischen Studie trat leichtes und vorübergehendes
Erbrechen sehr häufig als
Nebenwirkung auf (13 %). Häufige Nebenwirkungen waren leichte und
vorübergehende
Erkrankungen des Verdauungstrakts (z. B. Appetitlosigkeit oder
Diarrhö), Lethargie und
Dehydratation.
In Laborstudien an gesunden, jungen, ausgewachsenen Katzen wurde bei
einer Dosis von
0,25
mg/kg
sehr
häufig
eine
leichte
hyperplastische
Gingivitis
mit
Vergrößerung
der
submandibulären
Lymphknoten
beobachtet;
nach
der
Markteinführung
wurden
diese
Symptome in der Praxis sehr selten auch bei älteren Katzen
beobachtet. Dies erfordert in der
Regel keinen Abbruch der Behandlung.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind fol

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amodip 1,25 mg Kautabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amlodipin
1,25 mg
(entspricht
1,73 mg Amlodipinbesilat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Längliche, beige bis hellbraune Tabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der systemischen Hypertonie bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kardiogenem Schock und schwerer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei schwerem Leberversagen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Ursache und/oder Begleiterkrankungen der Hypertonie wie z. B.
Hyperthyreose,
chronische
Nierenerkrankung
und
Diabetes
müssen
festgestellt
und
behandelt
werden.
Bei Katzen tritt eine situationsbedingte Hypertonie (auch als
Weißkittelhypertonie
bezeichnet)
als
Folge
des
klinischen
Messprozesses
bei
einem
ansonsten
normotensiven Tier auf. Bei hohen Stressleveln kann die Messung des
systolischen
Blutdrucks zu einer nicht korrekten Diagnose von Hypertonie führen.
Es wird
empfohlen, eine stabile Hypertonie durch wiederholte Messung des
systolischen
Blutdrucks an verschiedenen Tagen vor Beginn der Therapie zu
bestätigen.
Bei längerer kontinuierlicher Verabreichung des Tierarzneimittels
muss eine laufende
Nutzen-Risiko-Bewertung erfolgen. Die Bewertung wird durch den
behandelnden
Tierarzt vorgenommen und beinhaltet die regelmäßige (z. B. alle 6
bis 8 Wochen)
Messung des systolischen Blutdrucks.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsich