Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Linezolidum
Actavis Group PTC ehf.
J01XX08
Linezolidum
2 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277765; Zawartość opakowania: 1 worek 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277758
2018-08-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ANOZILAD, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Linezolidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Anozilad i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anozilad 3. Jak stosować lek Anozilad 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Anozilad 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANOZILAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Anozilad jest antybiotykiem zaliczanym do grupy oksazolidynonów, którego działanie polega na hamowaniu wzrostu bakterii wywołujących zakażenia. Stosuje się go w leczeniu zapalenia płuc i niektórych zakażeń w obrębie skóry lub tkanek znajdujących się pod skórą. Lekarz podejmie decyzję, czy lek Anozilad jest odpowiedni do leczenia zakażenia występującego u pacjenta. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANOZILAD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANOZILAD: − jeśli pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) − jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni jakikolwiek lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO, np. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina, moklobemid). Te leki mogą być stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona − jeśli pacjentka Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anozilad, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 2 mg linezolidu. Worki do infuzji o pojemności 300 ml zawierają 600 mg linezolidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 300 ml produktu leczniczego zawiera również 13,7 g glukozy oraz 114 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór izotoniczny, klarowny, bezbarwny do żółtego. pH: 4,3–5,3 Osmolalność: 270–310 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Szpitalne zapalenie płuc Pozaszpitalne zapalenie płuc Produkt leczniczy Anozilad jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w przypadku którego rozpoznanym lub podejrzewanym czynnikiem etiologicznym są wrażliwe bakterie Gram-dodatnie. Podczas określania, czy zastosowanie linezolidu jest odpowiednią metodą leczenia, należy uwzględnić wyniki badań mikrobiologicznych lub informacje na temat występowania oporności na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii Gram- dodatnich (odpowiednie organizmy wymieniono w punkcie 5.1). Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywoływanych przez patogeny Gram-ujemne. W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia występowania patogenu Gram-ujemnego należy równocześnie rozpocząć swoiste leczenie przeciw organizmom Gram-ujemnym. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Anozilad jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich wyłącznie w sytuacji, gdy na podstawie badań mikrobiologicznych ustalono, że czynnikiem etiologicznym są wrażliwe bakterie Gram-dodatnie. Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywoływanych przez patogeny Gram-ujemne. W przypadku chorych na powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich z rozpoznanym lub możliwym współistnieniem zakażenia organizmami G Prečítajte si celý dokument